19
Richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit – EMC-richtlijnen
Dit systeem werd gekeurd conform IEC 60601-1-2:2014 en voldoet aan alle
dienovereenkomstige vereisten.
Draagbare HF- (hoogfrequente) communicatietoestellen, inclusief antennes kunnen het
systeem negatief beïnvloeden. Gebruik dit systeem (inclusief al het toebehoren en de kabels)
met een minimale afstand van 30 cm van dergelijke HF-toestellen.
Het wezenlijke kenmerk van dit medisch-elektrische systeem is gedefinieerd als
toepassingstijd met een maximale duur van 60 minuten. Dit wezenlijke kenmerk kan niet
negatief worden beïnvloed door elektromagnetische straling.
Met betrekking tot de basis- en EMC-veiligheid zijn geen bijzondere onderhoudsmaatregelen
voor dit medisch-elektrische systeem vereist.
Het 'Therapiesysteem VM 9100RM III' is bedoeld voor gebruik in de onderstaand vermelde
elektromagnetische omgeving.
De exploitant dient te waarborgen dat het 'Therapiesysteem VM 9100RM III' in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
HF-emissies conform CISPR 11
Het 'Therapiesysteem VM
9100RM III' is geschikt
voor gebruik in alle
voorzieningen,
inclusief voorzieningen in
woonvertrekken
en voorzieningen die direct
op een openbaar
verzorgingsnetwerk
aangesloten zijn, dat ook
gebouwen verzorgt die voor
woondoeleinden
worden gebruikt.
Emissies van boventrillingen
conform
IEC 61000-3-2
Emissie van
spanningsschommelingen en flicker
conform IEC 61000-3-2