Metek ANDUMEDIC 3 - Page 85

20
Het 'Therapiesysteem VM 9100RM III' is bedoeld voor gebruik in de onderstaand vermelde
elektromagnetische omgeving.
De exploitant dient te waarborgen dat het 'Therapiesysteem VM 9100RM III' in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitstests
IEC 60601-1-2
testniveau
Compliantieniveau
Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
Ontlading van statische
elektriciteit (ESD)
conform IEC 61000-4-2
±8kV-contactontlading
±15kV-luchtontlading
±8kV-contactontlading
±15kV-luchtontlading
Vloeren dienen van hout of
beton te zijn of met
keramiek
betegeld te zijn. Als de
vloer van
synthetisch materiaal is
voorzien, moet de relatieve
luchtvochtigheid minimaal
30 % bedragen.
Snelle elektrische
transiënten/bursts conform
IEC 61000-4-4
±2kV voor netkabels
±1kV voor ingangs- en
uitgangskabels
±2kV voor netkabels
±1kV voor ingangs- en
uitgangskabels
De kwaliteit van de
verzorgingsspanning
dient overeen te komen
met de kwaliteit voor een
karakteristieke
commerciële of
ziekenhuisomgeving
Stootspanningen (surges)
conform
IEC 61000-4-5
±1kV push-pull-
spanning
±2kV push-pull-
spanning
±1kV push-pull-spanning
±2kV push-pull-spanning
De kwaliteit van de
verzorgingsspanning
dient overeen te komen
met de kwaliteit voor een
karakteristieke
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Spanningsonderbrekingen,
kortstondige
onderbrekingen en
schommelingen van de
verzorgingsspanning
conform IEC 61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 %
inbraak van de U
T
)
voor ½ periode
40 % U
T
(60 %
inbraak van de U
T
)
voor 5 perioden
70% U
T
(30% inbraak
van de U
T
) voor 25
perioden
< 5 % U
T
(> 95 %
inbraak van de U
T
)
voor 5 s
< 5 % U
T
(> 95 % inbraak van
de U
T
) voor ½ periode
40 % U
T
(60 % inbraak van de
U
T
) voor 5 perioden
70% U
T
(30% inbraak van de
U
T
) voor 25 perioden
< 5 % U
T
(> 95 % inbraak van
de U
T
) voor 5 s
Als de gebruiker van het
therapiesysteem VM9100
RM III de voortgezette
functie ook wenst voor het
geval van onderbrekingen
in de energievoorziening,
wordt aanbevolen om het
therapiesysteem VM9100
RM III met stroom te
verzorgen via een
ononderbroken
stroomvoorziening of een
batterij.
Magneetveld bij de
verzorgingsfrequentie (50
- 60 Hz) conform IEC
61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Magneetvelden bij de
netfrequentie dienen
aan de karakteristieke
waarden, zoals deze in de
commerciële en
ziekenhuisomgeving te
vinden zijn,
te voldoen.
Opmerking: UT = netwisselspanning vóór de toepassing van de testniveaus.