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Metek ANDUMEDIC 3 - Page 65

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Le « dispositif médical VM 9100RM III » est destiné à être utilisé dans un environnement
électromagnétique précis.
L’utilisateur doit s’assurer que le « dispositif médical VM 9100RM III » soit utilisé dans un
environnement comme celui-ci.
Tests de
résistance aux
interférences
Niveau IEC
60601-1-2
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - directives
Perturbations
HF canalisées
conformément à
l’IEC 61000-4-6
Perturbations
HF rayonnées
conformément à
l’IEC 61000-4-3
3 Veff
150 kHz à 80
MHz
3 V/m
80 MHz à
2,7 GHz
3 Veff
3 Veff
Les appareils radio mobiles et portables ne
doivent pas être utilisés près du dispositif médical
VM 9100RM III, y compris les câbles, à une
distance inférieure à la distance de sécurité
recommandée calculée à l’aide de l’équation
applicable en fonction de la fréquence de
l’émetteur.
Distance de sécurité recommandée :
d= 1,2 m √P de 80 MHz à 800 MHz
d= 2,3 m √P de 800 MHz à 2,7 GHz
P est la puissance nominale de l’émetteur en watt
(W) d’après les informations du fabricant de
l’émetteur et d est la distance de curité
recommandée en mètres (m).
L’intensité des émetteurs radio stationnaires doit
être inférieur au niveau de conformité pour toutes
les fréquences conformément à un examen sur
place. Des dysfonctionnements sont possibles à
proximité des appareils portant le pictogramme
suivant.
Remarque 1 : La plage de fréquences plus élevée s’applique à 80 MHz et à 800 MHz.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas être applicables dans tous les cas. La propagation des ondes
électromagnétiques est influencée par l’absorption et les réflexions
des bâtiments, des objets et des individus.
a L’intensité des metteurs stationnaires, tels que les stations de base des téléphones sans fil et les stations de
radio mobiles terrestres, les stations de radio amateur, la radio AM et FM
ainsi que les téléviseurs ne peut en théorie pas être prédéterminée de manière précise. Pour déterminer
l’environnement électromagnétique des émetteurs stationnaires, il faut envisager une étude des phénomènes
électromagnétiques du lieu. Si l'intensité mesurée sur le lieu où le dispositif médical VM 9100RM III est
utilisé dépasse le niveau de conformité ci-dessus, le dispositif médical VM 9100RM III doit être observé afin
de pouvoir prouver qu’il fonctionne correctement.
Lorsque des caractéristiques anormales sont observées, il est possible que des mesures supplémentaires soient
nécessaires, par ex. modifier l’orientation ou choisir un autre endroit pour utiliser le dispositif médical
VM 9100RM III.
b Au-delà d’une plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité doit être inférieure à 3 V/m.

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