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ES
Requisitos medioambientales
Presión arterial no invasiva (PANI)
Nota:
• Las especificaciones pueden cambiar sin previo aviso.
• La precisión clínica de la presión braquial se implementa en el modo de presión arterial de acuerdo
con la norma ISO 81060-2: 2013. En el estudio de validación clínica, se utilizó el ruido K5 en
88 sujetos para determinar la presión arterial diastólica.
• Este producto cumple con la norma EN80601-2-30: 2010+A1:2015.
• Este monitor de presión arterial cumple la norma europea EN 1060, esfigmomanómetros no
invasivos, parte 1: Requisitos generales, y parte 3: Requisitos adicionales para sistemas
electromecánicos de medición de la presión arterial.
• Le rogamos que informe al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté
establecido sobre cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este dispositivo.
Temperatura y humedad
de funcionamiento
Rango de temperatura: de 5 a 40 °C (de 41 a 104 °F)
Rango de humedad: de 15 a 85% humedad relativa (no condensada)
Presión atmosférica: de 700 a 1060 hPa
Almacenamiento y transporte Rango de temperatura: de -20 a 60 °C (de -4 a 140 °F)
Rango de humedad: de 10 a 95% humedad relativa (no condensada)
Presión atmosférica: de 500 a 1060 hPa
Tecnología de medición Oscilométrica
Método de medición Método de desinflado lineal dinámico
Rango de presión en pantalla de 0 a 300 mmHg
Precisión de presión en pantalla Dentro de ±3 mmHg
Rango de medición de PANI SIS de 60 a 250 mmHg
DIA de 40 a 200 mmHg
Frecuencia cardíaca 40 a 200 /min
Precisión PANI Error medio máximo entre ±5 mmHg
Desviación típica máxima de 8 mmHg
Precisión de la frecuencia
cardíaca
Entre ± 5 % de la lectura
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