272
• Клиническая точность плечевого давления осуществляется в режиме артериального давления
в соответствии с ISO 81060-2:2013.
• Данный прибор для измерения артериального давления соответствует европейскому
стандарту EN 1060 «Неинвазивные сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3
«Дополнительные требования для электромеханических систем измерения артериального
давления».
• Сообщайте уполномоченному представителю производителя обо всех серьезных
происшествиях, связанных с этим изделием.
EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008+A1:2013, EN 1060-1:1995+A2:2009,
EN 1060-3:1997+A2:2009, EN 60601-1:2006+A1:2013, EN 60601-1-2:2015,
EN
60601-1-6:2010+A
1:2015, EN 60601-1-8:2007/AC:2010, EN 80601-2-30:2010+A1:2015,
EN 62304:2006+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015, EN ISO 10993-1:2009/AC:2010,
EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 14971:2012, EN ISO 81060-2:2014,
EN ISO 13485:2016, EN50581:2012
Описание символов
Рабочая часть типа BF
Степень защиты от поражения
электрическим током (токи
утечки)
Внимание!
Изделие класса II Защита от
поражения электрическим током
Зарегистрированная технология
измерения артериального
давления OMRON
Знак соответствия директиве ЕС
Положение совмещения
указателя диапазона и плечевой
артерии
Знак соответствия
Символ диапазона окружности
плеча для помощи при подборе
правильного размера манжеты.
Знак ут
верждения типа сре
дства
измерения
Отметка утилизации элемента
питания
Знак обращения продукции на
рынке Таможенного союза
Отметка производителя о
контроле качества
Серийный номер
Дата изготовления в формате
ГГГГ-ММ-ДД
Код (номер) партии Клинически апробирован
Медицинское изделие Технология и дизайн, ЯПОНИЯ
Температурный диапазон
ВЫКЛ/ВКЛ для части
оборудования
2829490-0B_IM-HBP-1320-E-03-04-2020.book Page 272 Thursday, April 1, 2021 8:24 AM