Sartorius BioPAT Xgas - Page 82

Original
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Doc: 2538898-01 SSB19CE003-01.en 1 / 1 PMF: 2538897 OP-113_fo1_2020.07.07
i.A. Alexander Henke
i.A. Zafir Asghar
Head of Regulatory Compliance BPS
Project Manager – Product Compliance
Quality Management and Regulatory Affairs BPS
Regulatory Affairs BPS
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Sartorius Stedim Biotech GmbH
37070 Goettingen, Germany
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das Betriebsmittel
declares under sole responsibility that the equipment
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BioPat®Xgas
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BPX0001
in der von uns in Verkehr gebrachten Ausführung allen einschlägigen
Bestimmungen der folgenden Europäischen Richtlinien entspricht und die
anwendbaren Anforderungen folgender harmonisierter Europäischer Normen
erfüllt:
in the form as delivered fulfils all the relevant provisions of the following
European Directives and meets the applicable requirements of the harmonized
European Standards listed below:
22001144//3300//EEUU
Elektromagnetische Verträglichkeit / Electromagnetic compatibility
EN 61326-1:2013
22001111//6655//EEUU
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronik-geräten (RoHS) / Restriction of the use of certain hazardous
substances in electrical and electronic equipment (RoHS)
EN 50581:2012
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Goettingen, 2021-08-23