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BD Veritor™ Plus Analyzer è concepito per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor™. Il foglietto illustrativo fornito con ogni kit di test riporta
istruzioni specifiche per effettuare un test di controllo qualità (CQ) BD Veritor™. Dopo aver seguito tali istruzioni, la procedura per
interpretare il risultato di un test con BD Veritor™ Plus Analyzer utilizzando la modalità Analyze Now (Analizza ora) è la seguente:
1 Collocare BD Veritor™ Plus Analyzer su una superficie orizzontale, asciutta e stabile.
2 Verificare che BD Veritor™ Plus Analyzer non sia esposto alla luce diretta del sole o a una luce intensa.
3 Controllare se in BD Veritor™ Plus Analyzer è presente un dispositivo inserito. Se è presente un dispositivo, rimuoverlo dall'analizzatore.
4 Premere il pulsante di accensione sul pannello anteriore. Prima di essere pronto per l'uso, l'analizzatore BD Veritor™ Plus completerà
un test automatico. Al termine del test automatico, sullo schermo viene visualizzato il messaggio SCAN CONFIG BARCODE
(SCANSIONE CODICE A BARRE CONFIGURAZIONE). Si tratta di una fase facoltativa e non è richiesta alcuna azione. Dopo 2
secondi, sullo schermo viene visualizzato il messaggio INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY
MODE (INSERISCI DISPOSITIVO TEST O FARE DOPPIO CLIC SUL PULSANTE PER MODALITÀ WALK AWAY). Per le istruzioni di
configurazione dello strumento, consultare la sezione 4.6.
5 Quando sullo schermo viene visualizzato il messaggio INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE
(INSERISCI DISPOSITIVO TEST O FARE DOPPIO CLIC SUL PULSANTE PER MODALITÀ WALK AWAY), inserire un dispositivo di test
BD Veritor™ completamente sviluppato e preparato con un controllo esterno nello slot sul lato destro dell'analizzatore, allineando la
freccia di inserimento sul dispositivo di test con quella sopra lo slot. Inserire il dispositivo completamente finché non si ferma. Quando
il dispositivo viene allineato correttamente nell'analizzatore, si avverte un caratteristico "clic".
6 Se BD Veritor™ Plus Analyzer è stato configurato con l'ID codice a barre - Enable Operator ID (Abilita ID operatore), viene visualizzato
il messaggio SCAN OPERATOR ID (SCANSIONE ID OPERATORE). Quando viene visualizzato questo messaggio, dopo aver
verificato la correttezza dell'ID operatore da acquisire, l'operatore deve acquisire il proprio codice a barre di identificazione. Questo
messaggio viene visualizzato per un massimo di 30 secondi. Se le scansioni non vengono completate in questo periodo di 30 secondi,
è necessario rimuovere il dispositivo di test BD Veritor™ e riavviare il processo di lettura dal punto 5. Dopo la registrazione di una
specifica identificazione dell'operatore, tale identificazione verrà utilizzata per tutti i test successivi fino a quando BD Veritor™ Plus
Analyzer non viene spento. All'accensione successiva, il prompt SCAN OPERATOR ID (SCANSIONE ID OPERATORE) sarà ripetuto
durante il primo test. Non è possibile generare un risultato del test se l'ID operatore non viene inserito quando viene abilitata l'opzione
del flusso di lavoro ID operatore.
BD consiglia di leggere i codici a barre ID operatore con BD Veritor™ Plus Analyzer posizionato sul bordo di una superficie
orizzontale. Il codice a barre deve quindi essere avvicinato alla finestra del lettore di codici a barre per essere acquisito. Il valore del
codice a barre acquisito viene visualizzato nella schermata successiva.
7 Nel caso dei test di controllo di qualità (CQ), il codice a barre riportato sull'etichetta stampata del controllo per tampone
accluso al kit viene utilizzato come ID campione.
Sullo schermo viene quindi visualizzato il messaggio SCAN SPECIMEN ID (SCANSIONE ID CAMPIONE). Quando viene visualizzato
questo messaggio, l'operatore dovrebbe acquisire il codice a barre sull'etichetta stampata sul controllo per tampone fornito con il kit.
Questo messaggio viene visualizzato per un massimo di 30 secondi. Se le scansioni non vengono completate in questo periodo di
30 secondi, è necessario rimuovere il dispositivo di test BD Veritor™ e riavviare il processo di lettura dal punto 5. Non è possibile
generare un risultato del test se il codice a barre di controllo del tampone non viene acquisito.
BD consiglia di leggere i codici a barre del controllo qualità (CQ) con l'analizzatore posizionato sul bordo di una superficie orizzontale.
Il codice a barre deve quindi essere avvicinato alla finestra del lettore di codici a barre per essere acquisito. Il valore del codice a barre
acquisito viene visualizzato nella schermata successiva.
8 Nel caso dei test di controllo qualità (CQ), è necessario acquisire il codice a barre riportato sull'etichetta stampata della
confezione del kit del dispositivo di test.
Sullo schermo viene visualizzato il messaggio SCAN KIT LOT NUMBER (SCANSIONE N° LOTTO KIT), indipendentemente dal fatto
che l'impostazione di configurazione del flusso di lavoro delle informazioni del kit sia abilitata o disabilitata per il funzionamento
normale. Quando viene visualizzato questo messaggio, l'operatore deve acquisire il codice a barre sulla confezione del kit di test
BD Veritor™. Questo messaggio viene visualizzato per un massimo di 30 secondi. Se le scansioni non vengono completate in questo
periodo di 30 secondi, è necessario rimuovere il dispositivo di test e riavviare il processo di lettura dal punto 5. Non è possibile
generare un risultato del test se il numero di lotto del kit non viene acquisito.
Se la confezione del kit di test BD Veritor™ presenta due codici a barre, acquisire soltanto il codice a barre superiore, che inizia con (17).
BD consiglia di leggere i codici a barre di informazioni del lotto del kit con BD Veritor™ Plus Analyzer posizionato sul bordo di una
superficie orizzontale. Il codice a barre deve quindi essere avvicinato alla finestra del lettore di codici a barre per essere acquisito.
Il valore del codice a barre acquisito viene visualizzato nella schermata successiva.
9 Al termine di tutte le scansioni richieste, BD Veritor™ Plus Analyzer eseguirà due attività, lettura e analisi. Il display mostrerà il tempo
rimanente per ciascuna attività mentre viene eseguita. Non toccare l'analizzatore né rimuovere il dispositivo di test durante questa attività.
NOTA
L'analizzatore registra le date di scadenza del lotto del kit e del tampone di controllo nel record del test ma non limita
l'uso di reagenti scaduti. La gestione dei materiali scaduti è responsabilità dell'utente, come stabilito dalle normative o
dalle procedure del centro locale. BD consiglia di non utilizzare mai materiali scaduti.
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