BD Veritor Plus - Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) - Abwesenheitsmodus

BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung
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BD empfiehlt, den BD Veritor™ Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen
Unterlage aufzustellen. Der Barcode sollte dann zum Scannen auf das Barcodefenster zu bewegt werden. Der gescannte
Barcodewert wird im nächsten Fenster des Displays angezeigt.
9 Nachdem alle erforderlichen Scans abgeschlossen sind, durchläuft der BD Veritor™ Plus Analyzer zwei Verarbeitungsschritte: einen
Ableseschritt, gefolgt von einem Analyseschritt. Auf dem Display wird die verbleibende Zeit für die einzelnen Schritte während ihrer
Ausführung angezeigt. Während dieser Zeit darf weder das Messgerät berührt noch die Testvorrichtung entfernt werden.
10 Sobald die Analyse abgeschlossen ist, wird das Testergebnis mit der Kontrollabstrichtupfer-ID, dem Namen des Tests, einem Ergebnis
sowie der Gesamtangabe „QK BESTANDEN“ oder „QK NICHT BEST.“ angezeigt. Informationen zu konkreten
Ergebnisinterpretationen finden Sie in der Packungsbeilage für die BD Veritor™-Testvorrichtung. Wenn ein Drucker an das Gerät
angeschlossen ist und eingeschaltet wurde, wird das Testergebnis automatisch an den Drucker gesendet.
11 Überprüfen, ob Testtyp und QK-Abstrichkontrolle korrekt sind.
12 Nachdem Testtyp und Abstrichkontrolle überprüft wurden und das Ergebnis notiert wurde, die Testvorrichtung durch Herausziehen
entfernen. Auf dem Display wird die Meldung TESTVORRICHTUNG EINFÜHREN ODER DOPPELKLICK AUF SCHALTFLÄCHE FÜR
ABWESENHEITSMODUS angezeigt, um anzugeben, dass das Messgerät für einen weiteren Test bereit ist.
13 Bei installiertem BD Veritor™ Plus Connect-Zubehör erscheint das BRIEFUMSCHLAG-Symbol, um anzugeben, dass Ergebnisse über
die sichere Verbindung übertragen werden. Falls der BD Veritor™ Plus Analyzer die Ergebnisse nicht an BD Synapsys™ Informatics
Solution übertragen kann, werden alle zu übertragenden Ergebnisse in der Warteschlange geparkt. Gleichzeitig versucht das Gerät,
die Ergebnisse zu übertragen, solange es eingeschaltet ist. Wenn das Messgerät ausgeschaltet wird, während das
BRIEFUMSCHLAG-Symbol noch angezeigt wird, wird das Ergebnis in der Warteschlange geparkt und nach dem nächsten
Einschalten des Geräts übertragen. Nachdem die Übertragung der Ergebnisse beendet ist, wird das Symbol wieder ausgeblendet.
14 Zum Einleiten eines neuen Tests die vorstehenden Schritte 5–13 wiederholen oder das Gerät ausschalten. Zum Ausschalten den
Netzschalter auf der Gerätevorderseite mindestens eine halbe Sekunde lang drücken. Wenn das Messgerät für die Dauer von
15 Minuten (bei Betrieb mit dem internen Akku) oder 60 Minuten (bei Betrieb mit dem externen Netzteil) nicht bedient wird, schaltet
sich der BD Veritor™ Plus Analyzer automatisch aus und das Testergebnis wird nicht mehr auf dem Display angezeigt.
4.5 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) – Abwesenheitsmodus
Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist zur Verwendung mit BD Veritor™-Testvorrichtungen vorgesehen. Konkrete Anweisungen zur
Durchführung eines BD Veritor™-Qualitätskontrolltests (QK) finden Sie in der Packungsbeilage, die jedem Test-Kit beigefügt ist. Nach
Befolgung dieser Anweisungen bis zur Probenvorbereitung im Reagenzröhrchen ist das nachstehende Verfahren zur Interpretation eines
Testergebnisses mit dem BD Veritor™ Plus Analyzer im Abwesenheitsmodus anzuwenden. DIE KONTROLLE NOCH NICHT IN DIE
PROBENVERTIEFUNG DER TESTVORRICHTUNG DISPENSIEREN.
HINWEIS
Um die QK-Test-Dokumentationsfunktion des Analyzers nutzen zu können, muss in diesem ein Barcode-Lesemodul
installiert sein, und er muss mit Barcode-aktivierter Proben-ID konfiguriert worden sein.
HINWEIS
Das Messgerät erfasst das Verfallsdatum für Kit-Charge und Kontrollabstrichtupfer im Testdatensatz, verhindert jedoch
nicht die Verwendung abgelaufener Reagenzien. Die Behandlung abgelaufener Materialien gemäß den Vorschriften oder
Vorgehensweisen der jeweiligen Einrichtung liegt in der Verantwortung des Anwenders. BD empfiehlt, keine
abgelaufenen Materialien zu verwenden.
HINWEIS
Für den Betrieb im Abwesenheitsmodus muss das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung
verbunden sein.
HINWEIS
Wenn das Messgerät nach Abschluss des Testlaufs 60 Minuten lang nicht bedient wird, wird es automatisch
ausgeschaltet und das Testergebnis wird nicht mehr auf dem Display angezeigt.