LENIRE Tinnitus - Chapitre 1 - Introduction; Chapitre 2 - Usage Prévu; Chapitre 3 - Contre-Indications; Section a - Informations Générales

IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0
Page 55
Section A
Informations générales
Cette section contient des informations générales sur le dispositif Lenire, y compris des
renseignements importants sur la sécurité.
Chapitre 1 - Introduction
Le système Lenire® est un dispositif médical destiné à atténuer les symptômes des acouphènes.
Il se compose d’un contrôleur portatif et d’un Tonguetip® qui délivre une légère stimulation
électrique au niveau de la langue. En outre, il est utilisé en association avec des écouteurs sans
l qui produisent une stimulation sonore. Le chargeur inclus permet de charger le contrôleur et
les écouteurs.
Les stimulations sonore et linguale sont congurées et calibrées en fonction de vos
caractéristiques personnelles lors de la conguration initiale réalisée par un médecin qualié.
Chapitre 2 - Usage prévu
Le dispositif Lenire est destiné aux personnes de plus de 18ans an de soulager les symptômes
d’acouphènes subjectifs chroniques. Il doit être utilisé de 30 à 60minutes chaque jour pendant
au moins 10semaines pour obtenir une atténuation durable des symptômes d’acouphènes.
Le dispositif Lenire peut être utilisé à domicile après consultation et conguration par un médecin
qualié.
Le Lenire ne peut être utilisé que sur prescription médicale. L’utilisation par une personne pour
laquelle le dispositif n’a pas été conguré peut entraîner une gêne ou une hausse d’intensité
temporaire des acouphènes.
Chapitre 3 - Contre-indications
• Vous portez un stimulateur cardiaque, un débrillateur ou tout autre dispositif implantable
actif, sauf indication spécique du médecin.
• Vous êtes enceinte (sauf indication spécique du médecin).
• Vous êtes atteint d’épilepsie ou de toute autre aection susceptible d’entraîner une perte
de conscience.
• Vous êtes atteint d’une aection qui altère la sensibilité de la langue.
• Vous présentez des lésions, des plaies ou une inammation de la cavité buccale (sauf
indication spécique du médecin).
• Vous sourez d’une névralgie intermittente ou chronique dans la région de la tête et du cou.
Attention! N’utilisez pas ce dispositif si: