LENIRE Tinnitus - Capitolo 23 - Condizioni DI Esercizio Ambientali; Capitolo 24 - Specifiche DI Radiofrequenza (RF); Capitolo 25 - Guida E Dichiarazione Sulla Compatibilità Elettromagnetica; Sezione E - Informazioni Tecniche

IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 2.0
Page 103
Sezione E
Informazioni tecniche
La sezione seguente illustra le informazioni tecniche relative al dispositivo Lenire.
Tali informazioni rispettano gli standard di sicurezza internazionali per i dispositivi
medici. La sezione seguente comprende anche informazioni importanti in relazione alle
condizioni di esercizio ambientali e all’utilizzo in prossimità di altri dispositivi elettrici,
quali, ad esempio, icellulari.
Capitolo 23 – Condizioni di esercizio ambientali
Utilizzare Lenire solo in ambienti con temperatura compresa tra 5 e40gradi Celsius,
umidità relativa compresa tra il 15% eil 93% epressione atmosferica compresa tra 700
e1060hPa. Ciò preclude l’utilizzo ad altitudini superiori a3000m, esclusi viaggi in aereo
con cabina pressurizzata.
Capitolo 24 – Speciche di radiofrequenza (RF)
Il Controller Lenire contiene un modulo radio wireless Bluetooth.
Le speciche sono le seguenti:
Capitolo 25 – Guida edichiarazione sulla compatibilità elettromagnetica
Le prestazioni elettromagnetiche del dispositivo Lenire sono state testate in base ai seguenti
standard:
» IEC61000-4-3 (campi elettromagnetici irradiati)
• Da 80MHz a2,7GHz a10V/m
• Da 2,7GHz a6GHz a3V/m
• Frequenze spot in base aEN 60601-1-2:2015 Tabella 9 no a28V/m
» IEC 61000-4-2 (scarica elettrostatica)
• +/-8kV scarica acontatto
• +/-15kV scarica in aria
» IEC 61000-4-8 (campi elettromagnetici a50Hz/60Hz) a30A/m
SPECIFICA DESCRIPTION
Banda di frequenza Potenza irradiata equivalente (ERP)
Modulazione 8 DPSK, PI/4 DQPSK, GFSK
Campo di funzionamento Da 20m a30m
Sensibilità di radiofrequenza 0,1% BER a-88dBm
Potenza irradiata equivalente (ERP) <4dBm (2,5mW)
Bluetooth classe 2