LENIRE Tinnitus - Capitolo 1 - Introduzione; Capitolo 2 - Indicazioni Duso; Capitolo 3 - Controindicazioni; Sezione a - Informazioni Generali

IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 2.0
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Sezione A
Informazioni generali
La presente sezione illustra informazioni generali in merito al dispositivo Lenire, comprese
importanti informazioni sulla sicurezza.
Capitolo 1 – Introduzione
Lenire® è un dispositivo medico per la riduzione dei sintomi dell’acufene. Si compone di un
controller portatile e di Tonguetip®, che trasmette una lieve stimolazione elettrica alla lingua,
eviene utilizzato insieme a cue wireless che trasmettono una stimolazione audio. Include un
caricatore che può essere utilizzato per caricare sia il controller sia le cue.
La stimolazione audio edella lingua viene congurata ecalibrata da un medico qualicato
in base alle caratteristiche individuali dell’utente durante la procedura di regolazione iniziale.
Capitolo 2 – Indicazioni d’uso
Il dispositivo Lenire èprogettato per l’utilizzo da parte dei soggetti di almeno 18 anni aetti da
acufene, al ne di alleviare isintomi dell’acufene soggettivo cronico. Deve essere utilizzato da
30 a60 minuti al giorno, tutti igiorni, per almeno 10 settimane. Trascorso tale periodo, èpossibile
che l’utente riscontri un’attenuazione duratura dei sintomi dell’acufene.
Il dispositivo Lenire può essere utilizzato in ambiente domestico dopo aver consultato un medico
e dopo aver ricevuto un’adeguata regolazione del dispositivo da parte di personale qualicato.
Lenire può essere utilizzato solo su prescrizione. L’utilizzo da parte di soggetti diversi dall’utente
per cui il dispositivo èstato congurato può provocare disagio oun peggioramento temporaneo
dei sintomi uditivi.
Capitolo 3 – Controindicazioni
• Pacemaker, debrillatore oqualsiasi altro dispositivo impiantabile attivo, se non su indicazione
di un medico.
• Gravidanza, se non su indicazione di un medico.
• Epilessia oqualsiasi altra condizione che possa causare la perdita di coscienza.
• Qualsiasi condizione che comprometta la sensibilità della lingua.
• Lesioni, piaghe oinammazione della cavità orale, se non su indicazione di un medico.
• Qualsiasi nevralgia intermittente o cronica nella zona della testa e del collo.
Attenzione! Non utilizzare il dispositivo in caso di: