IFU-0026 Manuel de l’utilisateur du Lenire Version 2.0
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Section E
Informations techniques
Cette section présente les informations techniques du dispositif Lenire. Elles doivent
figurer dans la documentation du produit afin de respecter les normes internationales
de sécurité relatives aux dispositifs médicaux. Des renseignements importants sur les
conditions environnementales d’utilisation et sur l’usage à proximité d’autres appareils
électriques, par exemple les mobiles, sont également fournis.
Chapitre 23 - Conditions environnementales d’utilisation
Utilisez le Lenire exclusivement dans les conditions environnementales spéciées: entre 5
et 40°C, avec une humidité relative de 15 à 93% et une pression atmosphérique de 700 à
1060hPa. Ces spécications excluent tout usage au-delà de 3000m d’altitude, sauf si vous
voyagez en avion àcabine pressurisée.
Chapitre 24 - Spécications des radiofréquences (RF)
Le contrôleur Lenire comporte un module radio sans l Bluetooth. Ses spécications sont
indiquées ci-après:
Chapitre 25 - Directives et déclaration de compatibilité électro magnétique
Les caractéristiques électromagnétiques du dispositif Lenire ont été testées conformément aux
normes suivantes :
» IEC 61000-4-3 (champs électromagnétiques rayonnés)
• 80MHz à 2,7GHz à 10V/m
• 2,7 à 6GHz à 3V/m
• Fréquences caractéristiques selon le tableau 9 de la norme EN60601-1-2:2015 jusqu’à
28V/m
» IEC 61000-4-2 (décharge électrostatique)
• Décharge au contact +/-8kV
• Décharge dans l’air +/-15kV
» IEC 61000-4-8 (champs magnétiques à 50/60Hz) à 30A/m
SPÉCIFICATION DESCRIPTION
Bande de fréquences 2,4 à 2,4835GHz
Modulation 8 DPSK, PI/4 DQPSK, GFSK
Plage de fonctionnement 20à 30m
Sensibilité RF BER de 0,1% à -88dBm
Puissance apparente
rayonnée (PAR)
< 4dBm (2,5mW)
Bluetooth de classe 2
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