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1 Utilisateur et usage prévu / Indication pour
chaque attachement
1 – 1 Utilisateur et usage prévu
Utilisateurs : Ce dispositif médical est destiné à être utilisé par les professionnels qualifiés du secteur médical
tels que les Chirurgiens, ayant les connaissances et compétences requises pour l'utilisation de ce
dispositif.
Usage prévu : Ces appareils sont conçus pour être utilisés avec les instruments chirurgicaux électriques et
pneumatiques et les «Cutting Accessories» fabriqués par Nakanishi INC. Ces appareils sont
destinés à: couper, percer, retirer et façonner les os et implants dans les domaines de la
neurologie, la chirurgie du rachis, l'orthopédie, l'ORL, la chirurgie maxillo-faciale, plastique et
reconstructive.
Population de patients visée : Il est de la responsabilité de l'utilisateur de déterminer la population des patients visée.
1 – 2 Indication pour chaque attachement
Attachement
Application Domaines chirurgicaux
Coupe
osseuse
Découpe
d'implant
Neuro-
chirurgie
Chirurgie
du rachis
Chirurgie
orthopédique
Chirurgie
ORL
Chirurgie
buccale et
maxillo-
faciale
Chirurgie
plastique et
reconstructive
Attachement Primado Slim
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Pièce à main Slim 200
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Attachment Slim 300
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Attachement Primado
Standard
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Pièce à main standard 200
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Attachement standard 300
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Turbine 200
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Attachement Fraise Primado
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Pièce à main foret 200
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Attachement Primado Super
Slim
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Pièce à main Super Slim 200
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Pièce à main trépan
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Pièce à main trépan 200
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Pièce à main crâniotome
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Pièce à main crâniotome 200
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Attachement Primado contre-
angle
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Pièce à main contre-angle
200
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Attachement scie à os 200
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Attachement Primado guide-
broche
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Pièce à main coupe métal 200
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