R 17A User’s Manual – Page 5
1. Introduzione e campo di utilizzo
RESONANCE vi ringrazia per l’acquisto di un proprio dispositivo medicale.
Questo manuale contiene informazioni e avvertenze volte a garantire un uso corretto e sicuro
dell’Audiometro R17A disponibile con il codice prodotto di seguito indicato:
Descrizione Codice prodotto
R17A AC Screening 4300104000
R17A BC Basic Diagnostic 4300104010
4300104050
R17A HDA Basic Diagnostic 4300104020
Conservate accuratamente questo manuale in posto sicuro per future consultazioni.
L’Audiometro R17A è stato progettato e realizzato per soddisfare e superare tutti i requi-siti di qualità e
sicurezza, ed è certificato dal simbolo CE secondo la direttiva europea sui dispositivi medici. Tutte le
funzioni sono controllate tramite software, futuri aggiornamenti del software saranno semplici da
eseguire e gratuiti.
L’utilizzo dell’Audiometro R17A è riservato a medici audiologi, personale specializzato nella cura dell’udito
o a tecnici specializzati.
L’audiometro è uno strumento utilizzato per l’accertamento delle diverse forme di sordità e patologia che
interessano l’apparato uditivo. Esso genera segnali di stimolo e di mascheramento con la possibilità di
variare il livello di pressione acustica con un’ampia dinamica di valori. L’esame necessita della
partecipazione attiva del paziente, che deve fornire una risposta ai vari segnali inviati, presentati mediante
cuffie o altri trasduttori.
L’utilizzatore deve avere un’adeguata conoscenza del dispositivo diagnostico audiologico, competenza
nei metodi di esame utilizzati e conoscenza della lingua inglese.
Lo strumento è destinato all’uso in ambiente medico con rumorosità ambientale limitata e, per alcune
tipologie di test, molto bassa. L’operatore deve usare prudenza e attenzione nell’effettuazione dei test su
pazienti.
Si raccomanda di utilizzare il dispositivo in ambienti con temperature comprese fra i 15 e i 35 gradi Celsius.
Questo manuale d’uso non è da intendersi come un manuale di formazione di audiometria e
timpanometria. Il lettore dovrebbe consultare manuali di audiologia standard per la teoria e
l’applicazione dei test di screening svolti da questo dispositivo.
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