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Resonance r17a - Norme DI Sicurezza; Sicurezza Elettrica; Utilizzo del Dispositivo; Accuratezza Delle Misurazioni

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R 17A User’s Manual – Page 55
12. Norme di sicurezza
12.1 Sicurezza elettrica
Le parti applicate del dispositivo sono conformi al tipo BF della norma IEC 60601-1, il
dispositivo non è comunque pensato per essere utilizzato in ambienti dove sono presenti
materiali o attrezzature esplosive.
12.2 Utilizzo del dispositivo
Il dispositivo deve essere controllato quotidianamente, seguendo le istruzioni descritte nel paragrafo 11.
Il dispositivo è progettato per essere utilizzato esclusivamente da personale con formazione specifica:
audiologi, medici specialisti in otorinolaringoiatria o personale con qualifiche simili.
12.3 Accuratezza delle misurazioni
In qualità di produttori, consigliamo di effettuare controllo e calibrazione annuale del dispositivo per
garantire la sicurezza e la qualità delle misurazioni.
Il controllo annuale può essere effettuato solo da un distributore o da un centro servizi autorizzato da
Resonance. M.R.S. non sarà responsabile per qualsiasi inosservanza della data di ispezione, in accordo con
le disposizioni di legge che regolano i prodotti medicali. L’utilizzo di dispositivi non calibrati o non
controllati è strettamente proibito.

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