Inhaltsverzeichnis Seite
0 Wichtige Hinweise zu diesem Dokument..............................................................................8
0.1 Geltungsbereich, Identifikation, Zweck.......................................................................................... 8
0.2 Zielgruppe.......................................................................................................................................8
0.3 Handhabung und Aufbewahrung des Dokuments......................................................................... 8
0.4 Ergänzende Dokumente.................................................................................................................8
1 Allgemeine Informationen zum Produkt............................................................................... 9
1.1 Lieferumfang...................................................................................................................................9
1.2 Produktbeschreibung......................................................................................................................9
1.2.1 Leistungsmerkmale und Funktionsweise........................................................................... 9
1.2.2 Übersichtsdarstellung....................................................................................................... 10
1.2.3 Anschließbare Lichtleiter..................................................................................................11
1.3 Verwendungszweck......................................................................................................................12
1.3.1 Zweckbestimmung............................................................................................................12
1.3.2 Indikationen...................................................................................................................... 12
1.3.3 Kontraindikationen............................................................................................................12
1.4 Konformität....................................................................................................................................12
1.4.1 Normen und Richtlinien....................................................................................................12
1.4.2 Klassifizierung des Medizinprodukts................................................................................12
1.5 Kennzeichnung............................................................................................................................. 13
1.5.1 Piktogramme und Angaben auf Produkt und Verpackung...............................................13
1.5.2 Piktogramme in diesem Dokument..................................................................................14
1.6 Kontakt zum technischen Service................................................................................................14
1.7 Meldepflicht bei schwerwiegenden Vorfällen............................................................................... 14
2 Allgemeine Sicherheitsinformationen................................................................................. 15
2.1 Darstellung von Warnhinweisen...................................................................................................15
2.1.1 Warnhinweise zu Beginn eines Kapitels..........................................................................15
2.1.2 Warnhinweise im Text...................................................................................................... 16
2.2 Produktsicherheit.......................................................................................................................... 16
2.2.1 Grundlegende Sicherheitshinweise..................................................................................16
2.2.2 Qualifikation des Personals............................................................................................. 17
2.2.3 Elektromagnetische Verträglichkeit.................................................................................. 18
2.2.4 Kombination mit medizinischen elektrischen Geräten..................................................... 19
2.2.5 Störungsanzeigen.............................................................................................................20
de
Gebrauchsanweisung | 13 - Mar - 2020 | Version: B Seite 3 von 78
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