Jelmagyarázat
Aktualizalva: 2020. augusztus
Hivatkozási szám
és a jelkép címe
Jelkép A jelkép leírása
ISO 15223-1
5.1.1
Gyártó
Az orvostechnikai eszköz gyár-
tója, a 90/385/EGK, 93/42/EGK
és 98/79/EK számú EU-irányel-
vek meghatározása szerint.
ISO 15223-1
5.1.3
Gyártási időpont
Az orvostechnikai eszköz gyár-
tási időpontját mutatja.
ISO 15223-1
5.1.5
Tételszám
A gyártó tételszáma, amelynek
alapján a tétel azonosítható.
ISO 15223-1
5.1.6
Megrendelési szám
A gyártó megrendelési száma,
amelynek alapján az orvostech-
nikai eszköz azonosítható.
ISO 15223-1
5.1.7
Sorozatszám
A gyártó sorozatszáma, amely
alapján egy adott orvostechni-
kai eszköz azonosítható.
ISO 15223-1
5.3.7
Hőmérsékleti határ
Azok a hőmérsékleti határérté-
kek, amelyeknek a gyógyászati
eszköz biztonságosan kitehető.
ISO 15223-1
5.3.8
Páratartalom-
korlátozás
Jelzi azt a páratartalom-tarto-
mányt, amelynek az orvostech-
nikai eszköz biztonságosan ki-
tehető.
ISO 15223-1
5.3.9
Atmoszférikus
nyomás határértéke
Azt az atmoszférikus nyomás-
tartományt jelzi, amelynek az
orvostechnikai eszköz bizton-
ságosan kitehető.
ISO 15223-1
5.4.4
Figyelmeztetés
Annak a szükségességét jelzi,
hogy a felhasználónak a hasz-
nálati utasításban el kell olvas-
nia a fontos biztonsági informá-
ciókat, mint például a
figyelmeztetéseket és óvintézke-
déseket, amelyeket különböző
okokból nem lehet magán az
orvostechnikai eszközön
bemutatni.
CE jelölés Az orvostechnikai eszközökre
vonatkozó európai uniós rende-
letnek vagy irányelvnek való
megfelelőséget jelzi.
Orvostechnikai
eszköz
Jelzi, hogy a termék orvostech-
nikai eszköz.
Kövesse a haszná-
lati utasítást
Azt jelzi, hogy követni kell a
használati utasításokat.
Hivatkozási szám
és a jelkép címe
Jelkép A jelkép leírása
Rx Only Arra utal, hogy az USA szövet-
ségi törvénye értelmében a ter-
méket csak fogorvosok alkal-
mazhatják.
B típusú alkalma-
zott alkatrész
Az IEC 60601-1 jelű szabvány-
nak megfelelő, B típusú alkal-
mazott alkatrész azonosítására
szolgál.
II.osztályba sorolt
berendezés
Olyan berendezés azonosítá-
sára, amely megfelel az IEC
61140 szerint a II.osztályba so-
rolt berendezések biztonsági
követelményeinek.
Beltéri használatra
Arra utal, hogy az orvosi esz-
köz beltéri használatra készült
Akkumulátor
Az akkumulátor teljesítmény-
szintje.
PAP 20/21 Papírból készült anyagot jelöl,
amely újrahasznosítható.
Elektromos beren-
dezés újrahasznosí-
tása
NE ártalmatlanítsa az egységet
háztartási hulladékkal, ha az
egység elérte élettartama vé-
gét. Hasznosítsa újra!
A Zöld Pont védjegy A 94/62/EK európai irányelv és
a kapcsolódó nemzeti törvény
alapján a nemzeti csomagoló-
anyag- visszanyerési vállalat-
nak fizetett pénzügyi hozzájáru-
lást jelzi.
To Next Page
Loading...
