Aquatec orca - 1 Algemeen; Algemene Informatie; Symbolen in Deze Gebruiksaanwijzing; Garantie

Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Algemeen
1.1Algemeneinformatie
Dezegebruikershandleidingbevatbelangrijkeinformatieoverhet
gebruikvanditproduct.Leesdegebruikershandleidingaandachtig
doorenvolgdeveiligheidsinstructiesopomzekertezijnvaneen
veiliggebruikvanhetproduct.Depositiespecificaties(A,B,C,
etc.)indegebruiksinstructiesverwijzenaltijdnaardevoorafgaande
afbeelding.
1.2Symbolenindezegebruiksaanwijzing
Waarschuwingenindezegebruiksaanwijzingwordenaangegevenmet
symbolen.Detitelnaasteenwaarschuwingssymboolgeeftdemate
vangevaaraan.
WAARSCHUWING
Geefteengevaarlijkesituatieaandiekanleidentot
ernstigeverwondingenofzelfstotdedoodalsdeze
waarschuwingwordtgenegeerd.
LETOP
Geefteengevaarlijkesituatieaandiekanleidentotlichte
verwondingenalsdezewaarschuwingwordtgenegeerd.
BELANGRIJK
Geefteengevaarlijkesituatieaandiekanleidentot
schadealsdezewaarschuwingwordtgenegeerd.
Handigetips,aanbevelingeneninformatieomeen
efficiënteenprobleemlozewerkingteverzekeren.
Ditproductvoldoetaanrichtlijn93/42/EEGbetreffende
medischehulpmiddelen.Delanceringsdatumvan
ditproductstaatvermeldindeCE-verklaringvan
overeenstemming.
Fabrikant
1.3Garantie
Wijbiedenvoorditproducteenfabrieksgarantieinovereenstemming
metonzeAlgemeneVoorwaardeninderespectievelijkelanden.
Garantieclaimskunnenalleenwordeningediendviadedealerbijwie
uhetapparaathebtgekocht.
Hoezenenzuignappenzijnhiervanuitgesloten.
1.4Normenenregelgeving
Kwaliteitisvanhetgrootstebelangvooronsbedrijf.Daaromzijnalle
processengebaseerdopdenormenISO9001enISO13485.
DitproductisvoorzienvanhetCE-merk,conformRichtlijn
93/42/EEGbetreffendemedischehulpmiddelen,klasse1.
DitproductvoldoetaandenormenENISO14971(Medische
hulpmiddelen-Toepassingvanrisicomanagementvoormedische
hulpmiddelen),DINENISO10535(Hefsystemenvoorhet
overzettenvangehandicapten-Vereistenentestmethoden),IEC
60601-1(Medischeelektrischeapparatuur-Deel1:Algemene
vereistenvoordeveiligheidenessentiëlefuncties).IEC60601-1-2
(Medischeelektrischeapparatuur-Deel1-2:Algemenevereisten
voordeveiligheidenessentiëlefuncties-Aanvullendenorm:
Elektromagnetischestoring-Vereistenentests)enDINENISO
10993–1(Biologischeevaluatievanmedischehulpmiddelen-Deel1:
Evaluatieentestsbinnenrisicomanagementprocessen).
122
1574469-A