Aquatec orca - 1 Geral; Informações Gerais; Símbolos Utilizados Neste Manual de Utilização; Garantia

Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Geral
1.1Informaçõesgerais
Estemanualdeutilizaçãocontéminformaçõesimportantessobrea
manipulaçãodoproduto.Deformaagarantirasegurançadurante
autilizaçãodoproduto,leiacuidadosamenteomanualdeutilização
esigaasinstruçõesdesegurança.Asespecificaçõesdeposição(A,
B,C,etc.)nasinstruçõesdemanipulaçãodizemsemprerespeitoà
figuraanterior.
1.2Símbolosutilizadosnestemanualde
utilização
Nestemanualdeutilizaçãoasadvertênciasestãoassinaladascom
símbolos.Otítulojuntoaosímbolodeadvertênciaindicaonível
deperigo.
ADVERTÊNCIA
Indicaumasituaçãoperigosaquepodelevaramorteou
lesõesgraves,casonãosejaevitada.
ATENÇÃO
Indicaumasituaçãoperigosaquepodelevaraferimentos
ligeiros,casonãosejaevitada.
IMPORTANTE
Indicaumasituaçãoperigosaquepodelevaradanos,
casonãosejaevitada.
Sugestões,recomendaçõeseinformaçõesúteispara
assegurarumfuncionamentoeficienteesemproblemas.
Esteprodutoestáemconformidadecomadirectiva
93/42/CEEsobreprodutosmédicos.Adatade
lançamentodesteprodutoestáespecificadana
declaraçãodeconformidadedaCE.
Fabricante
1.3Garantia
Facultamosumagarantiadefabricoparaoproduto,emconformidade
comosnossosTermoseCondiçõesGeraisdeCompranos
respectivospaíses.Asreclamaçõesdegarantiasópodemser
realizadasatravésdofornecedoraoqualoaparelhofoiadquirido.
Ascapaseasventosasnãoestãocobertaspelagarantia.
1.4Normaseregulamentos
Aqualidadeédamáximaimportânciaparaanossaempresa.Todos
osprocessosbaseiam-senasnormasISO9001eISO13485.
EsteprodutoapresentaamarcaCE,emconformidadecoma
DirectivadosDispositivosMédicos93/42/CEEdeClasse1.
OprodutocumpreosrequisitosdanormaISOEN14971
(Dispositivosmédicos-Aplicaçãodagestãoderiscoaosdispositivos
médicos),DINENISO10535(Dispositivosdelevantamentopara
atransferênciadepessoasdeficientes-Requisitosemétodosde
ensaio),IEC60601-1(Equipamentoeléctricoparamedicina-Parte1:
Regrasgeraisdesegurançabásicaededesempenhoessencial).IEC
60601-1-2(Equipamentoeléctricoparamedicina-Parte1-2:Regras
geraisdesegurançabásicaededesempenhoessencial-Norma
colateral:Interferênciaselectromagnéticas-Requisitosetestes)e
DINENISO10993–1(Avaliaçãobiológicadosdispositivosmédicos
-Parte1:Avaliaçãoeensaiosnumsistemadegestãoderisco).
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