Aquatec orca - 1 Generale; Informazioni Generali; Simboli in Questo Manuale Duso; Garanzia

Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Generale
1.1Informazionigenerali
Ilpresentemanualed'usocontieneinformazioniimportantisulla
manipolazionedelprodotto.Alfinedigarantirelasicurezzadiutilizzo
delprodotto,leggereattentamenteilmanualed’usoeseguirele
istruzioniperlasicurezza.Leindicazionidiposizione(A,B,C,ecc.)
nelleistruzionid'usofannosempreriferimentoallafiguraprecedente.
1.2Simboliinquestomanualed’uso
Nelpresentemanualed’uso,leavvertenzesonocontrassegnatecon
deisimboli.Iltitoloaccantoalsimbolodiavvertenzaindicaillivello
dipericolo.
ATTENZIONE
Indicaunasituazionepericolosache,senonevitata,
potrebbecausarelamorteogravilesioni.
AVVERTENZA
Indicaunasituazionepericolosache,senonevitata,
potrebbecausarelesionidilieveentità.
IMPORTANTE
Indicaunasituazionepericolosache,senonevitata,
potrebbecausaredanni.
Consigliutili,raccomandazionieinformazioniper
garantireunfunzionamentoefficienteeregolare.
Questoprodottoèconformealladirettiva93/42/CEE
riguardanteiprodottimedicali.Ladatadilanciodi
questoprodottoèspecificatanelladichiarazionedi
conformitàCE.
Fabbricante
1.3Garanzia
Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoinconformità
aiterminieallecondizionigeneralidivenditainvigoreneirispettivi
paesi.Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitore
pressoilqualeèstatoacquistatoilprodotto.
Irivestimentieleventosenesonoesclusi.
1.4Normeeregolamenti
Laqualitàèdifondamentaleimportanzaperlanostraaziendaetuttii
processisonobasatisullenormeISO9001eISO13485.
IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàconlaDirettiva
93/42/CEEconcernenteidispositivimedicidellaclasse1.
IlprodottosoddisfairequisitidellenormeENISO14971(Dispositivi
medici-Applicazionedellagestionedeirischiaidispositivimedici),
DINENISO10535(Ausilitecniciperdisabili-Requisitigeneralie
metodidiprova),IEC60601-1(Apparecchiatureelettromedicali
-Parte1:Requisitigeneraliperlasicurezzabaseeprestazioni
esssenziali).IEC60601-1-2(Apparecchiatureelettromedicali-Parte
1-2:Requisitigeneraliperlasicurezzabaseeprestazioniesssenziali
-Normasubordinata:Compatibilitàelettromagnetica-Requisitie
prove)eDINENISO10993–1(Valutazionebiologicadeidispositivi
medici-Parte1:Valutazioneeprovenell’ambitodiunsistemadi
gestionedeirischi).
981574469-A