Aquatec orca - 1 Généralités; Informations Générales; Symboles Figurant Dans Le Présent Manuel Dutilisation; Garantie

Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Généralités
1.1Informationsgénérales
Leprésentmanueld'utilisationcontientdesinformationsimportantes
surlamanipulationduproduit.Pourgarantiruneutilisationen
toutesécuritéduproduit,lireattentivementlemanueld'utilisation
etrespecterlesconsignesdesécurité.Leslettresderéférence(A,
B,C,etc.)desinstructionsdemontageseréfèrenttoujoursàla
figureprécédente.
1.2Symbolesfigurantdansleprésentmanuel
d’utilisation
Dansleprésentmanueld’utilisation,lesavertissementssontrepérés
pardessymboles.Letitreàcôtédusymboled’avertissementindique
lagravitédudanger.
AVERTISSEMENT
Indiqueunesituationdangereusequipourraitprovoquer
desblessuresgraves,voirelamortsiellen’estpas
évitée.
ATTENTION
Indiqueunesituationdangereusequipourraitprovoquer
delégèresblessuressiellen’estpasévitée.
IMPORTANT
Indiqueunesituationdangereusequipourraitprovoquer
desdommagessiellen’estpasévitée.
Conseils,recommandationsetinformationsutilespour
uneutilisationefficaceetsanssouci.
Ceproduitestconformeàladirective93/42/CEEsurles
dispositifsmédicaux.Ladatedelancementdeceproduit
estindiquéedansladéclarationdeconformitéCE.
Fabricant
1.3Garantie
Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit,
conformémentànosconditionsgénéralesdeventeenvigueurdans
lesdifférentspays.Lesréclamationsautitredelagarantienepeuvent
êtreadresséesqu'aufournisseurauprèsduquell'appareilaétéobtenu.
Lesrevêtementsetlesventousesnesontpasconcernées.
1.4Normesetréglementations
Laqualitérevêtuneimportancecapitalepournotresociété;tousles
procédéssontbaséssurlesnormesISO9001etISO13485.
LeprésentproduitportelelabelCE,enconformitéaveclaDirective
relativeauxdispositifsmédicaux93/42/CEEClasse1.
CeproduitrépondauxexigencesdesnormesENISO14971
(Dispositifsmédicaux-Applicationdelagestiondesrisquesaux
dispositifsmédicaux),DINENISO10535(Produitsd'assistance
pourpersonnesensituationdehandicap-Exigencesgénéraleset
méthodesd'essai)etCEI60601–1(Équipementmédicalélectrique
-Partie1:Exigencesgénéralespourlasécuritédebaseetles
performancesessentielles).CEI60601-1-2(Équipementmédical
électrique-Parties1-2:Exigencesgénéralespourlasécuritédebase
etlesperformancesessentielles-Normecollatérale:Perturbations
électromagnétiques-Exigencesettests)etDINENISO10993-1
(Évaluationbiologiquedesdispositifsmédicaux-Partie1:évaluation
etessaisauseind'unprocessusdegestiondurisque).
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