Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Allgemein
1.1AllgemeineInformationen
DieseGebrauchsanweisungenthältwichtigeInformationenzur
HandhabungdesProdukts.LesenSiedieGebrauchsanweisung
sorgfältigundbefolgenSiedieSicherheitshinweise,umIhre
SicherheitbeiderVerwendungdesProduktszugewährleisten.Die
Positionsangaben(A,B,C,usw.)indenHandlungsanweisungen
beziehensichimmeraufdievorangestellteGrafik.
1.2SymboleindieserGebrauchsanweisung
WarnungensindindieserGebrauchsanweisungmitSymbolen
gekennzeichnet.DieDefinitionnebendemWarnsymbolweistauf
denGradderGefährlichkeithin.
WARNUNG
WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei
NichtbeachtungzumTododerzuschweren
Verletzungenführenkönnte.
VORSICHT
WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei
NichtbeachtungzuleichtenVerletzungenführenkönnte.
WICHTIG
WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei
NichtbeachtungzuBeschädigungenführenkönnte.
NützlicheTipps,EmpfehlungenundInformationen,
umeineeffizienteundreibungsloseVerwendungzu
gewährleisten.
DiesesProduktentsprichtderRichtlinie93/42/EWG
fürMedizinprodukte.DerMarkteinführungszeitpunkt
fürdiesesProduktistinderCE-Konformitätserklärung
festgelegt.
Hersteller
1.3Garantie
WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantiegemäßunseren
AllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdasentsprechendeLand.
GewährleistungsansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend
gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.
AusgenommenhiervonsindBezügeundSauger.
1.4NormenundVerordnungen
QualitätstehtfürunserUnternehmenanersterStelle.Sämtliche
VerfahrenbasierenaufdenISO-Normen9001und13485.
DiesesProduktträgtdieCE-KennzeichnunginÜbereinstimmungmit
derRichtlinie93/42/EWGüberMedizinprodukte,Klasse1.
DiesesProduktentsprichtdenAnforderungenderNormenEN
ISO14971(Medizinprodukte–AnwendungdesRisikomanagements
aufMedizinprodukte),DINENISO10535(LifterzumTransport
vonbehindertenMenschen-AnforderungenundPrüfverfahren),
IEC60601-1(MedizinischeelektrischeGeräte;Teil1:Allgemeine
FestlegungenfürdieSicherheiteinschließlichderwesentlichen
Leistungsmerkmale).IEC60601-1-2(MedizinischeelektrischeGeräte
–Teil1-2:AllgemeineFestlegungenfürdieSicherheiteinschließlich
derwesentlichenLeistungsmerkmale–Ergänzungsnorm:
ElektromagnetischeVerträglichkeit–Anforderungenund
Prüfungen)undDINENISO10993–1(BiologischeBeurteilungvon
261574469-A