Aquatec orca - 1 Generelt; Generelle Oplysninger; Symboler I Denne Brugsanvisning; Garanti

Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Generelt
1.1Generelleoplysninger
Dennebrugsanvisningindeholdervigtigeanvisningeromhåndtering
afproduktet.Foratgaranteresikkerhedenvedbrugafproduktet
skalbrugsanvisningenlæsesomhyggeligt,ogsikkerhedsanvisningerne
skalfølges.SpecifikationerneforpositionA,B,Cosv.i
håndteringsvejledningenhenviseraltidtildenforegåendefigur.
1.2Symboleridennebrugsanvisning
Idennebrugsanvisningeradvarslermarkeretmedsymboler.Titlen
udforadvarselssymboletangiverfareniveauet.
ADVARSEL
Angiverenfarligsituation,somkanmedføredødsfald
elleralvorligkvæstelse,hvisdenikkeforhindres.
FORSIGTIG
Angiverenfarligsituation,somkanmedføremindre
kvæstelser,hvisdenikkeforhindres.
VIGTIGT
Angiverenfarligsituation,somkanmedføreskader,hvis
denikkeforhindres.
Nyttigetip,anbefalingerogoplysninger,dersikreren
effektivognembetjening.
Detteproduktoverholderdirektivet
93/42/EØFvedrørendemedicinskeprodukter.
Lanceringsdatoenfordetteproduktfremgåraf
CE-overensstemmelseserklæringen.
Producent
1.3Garanti
Viyderenproducentgarantipåproduktetioverensstemmelsemed
voresalmindeligeforretningsbetingelserogvilkåriderespektive
lande.Derkankunrejsesgarantikravigennemdenforhandler,som
produkteterkøbthos.
Detteinkludererikkebetrækogsugekopper.
1.4Standarderogregler
Kvaliteterafstørstevigtighedforvoresvirksomhed.Alleprocesser
erbaseretpåstandarderneISO9001ogISO13485.
DetteprodukterCE-mærketioverensstemmelsemeddirektivetom
medicinskudstyr93/42/EØFklasse1.
ProduktetopfylderkraveneistandarderneDS/EN14971
(Medicinskudstyr-Anvendelseafrisikoledelseiforbindelsemed
medicinskudstyr),DS/ENISO10535(Personløfteretilflytningaf
handicappedepersoner-kravogprøvningsmetoder),DS/IEC60601-1
(Elektromedicinskudstyr-Del1:Generellekravtilgrundliggende
sikkerhedogvæsentligefunktionsegenskaber).DA/IEC60601-1-2
(Elektromedicinskudstyr-Del1-2:Generellekravtilgrundliggende
sikkerhedogvæsentligefunktionsegenskaber-Sideordnetstandard:
Elektromagnetiskeforstyrrelser-Kravogprøvninger)ogDINENISO
10993–1(Biologiskvurderingafmedicinskudstyr-Del1:Vurdering
ogprøvningindenforrammerneafetrisikoledelsessystem).
1701574469-A