Aquatec orca - 1 Generalidades; Información General; Símbolos en Este Manual del Usuario; Garantía

Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Generalidades
1.1Informacióngeneral
Estemanualdelusuarioaportaindicacionesimportantessobreel
usodelmismo.Parautilizarlodemodoseguro,leaatentamenteel
manualdelusuarioensutotalidadytengaencuentalasindicaciones
deseguridad.Lasespecificacionesdeposición(A,B,C,etc.)que
aparecenenlasinstruccionesdeusohacensiemprereferenciaala
figuraanterior.
1.2Símbolosenestemanualdelusuario
Enestemanualdelusuario,lasadvertenciasestánmarcadascon
símbolos.Eltítulojuntoalsímbolodeadvertenciaindicaelnivel
depeligro.
ADVERTENCIA
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinoseevita,puede
tenercomoconsecuencialamuerteolesionesgraves.
PRECAUCIÓN
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinoseevita,puede
tenercomoconsecuencialesionesleves.
IMPORTANTE
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinoseevita,puede
ocasionardaños.
Consejosútiles,recomendacioneseinformaciónpara
garantizarunfuncionamientoeficazysinproblemas.
Esteproductocumpleconladirectiva93/42/CEEsobre
dispositivosmédicos.Lafechadelanzamientodeeste
productoseespecificaenladeclaracióndeconformidad
CE.
Fabricante
1.3Garantía
Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconformea
nuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomercialesenlos
distintospaíses.Lasreclamacionesrelativasalagarantíasólopueden
efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirióelaparato.
Lasfundasylasventosasestánexcluidas.
1.4Estándaresynormativas
Lacalidadessumamenteimportanteparanuestraempresa;todoslos
procesossebasanenlasnormasISO9001eISO13485.
EsteproductollevalamarcaCEcorrespondiente,encumplimiento
conlaDirectivasobredispositivosmédicos93/42/CEEClase1.
ElproductocumplelosrequisitosdelanormaISOEN14971
(Productossanitarios.Aplicacióndelagestiónderiesgosa
losproductossanitarios),DINENISO10535(Grúasparael
trasladodepersonascondiscapacidad.Requisitosymétodosde
ensayo)eIEC60601-1-Parte1:Requisitosgeneralesparala
seguridadbásicayfuncionamientoesencial).IEC60601-1-2(Equipos
electromédicos-Parte1-2:Requisitosgeneralesparalaseguridad
básicayfuncionamientoesencial-Normacolateral:Compatibilidad
electromagnética.Requisitosyensayos)yDINENISO10993–1
(Evaluaciónbiológicadeproductossanitarios-Parte1:Evaluacióny
ensayosmedianteunprocesodegestióndelriesgo).
741574469-A