Aquatec®ORCA/ORCAF/ORCAXL
1Generellt
1.1Allmäninformation
Denhärbruksanvisningeninnehållerviktiginformationomhur
produktenskahanteras.Läsigenombruksanvisningennogaochfölj
säkerhetsinstruktionernaförattförsäkradigomattduanvänder
produktenpåettsäkertsätt.Lägesangivelserna(A,B,Cosv.)i
hanteringsinstruktionernahänvisaralltidtilldenföregåendebilden.
1.2Symbolersomanvändsidenhär
bruksanvisningen
Idenhärbruksanvisningenärallavarningarmarkerademedsymboler.
Rubrikenbredvidvarningssymbolenangernivåavfara.
VARNING
Angerenriskfylldsituationsomkanledatilldödsfall
ellerallvarligapersonskadoromdeninteundviks.
FÖRSIKTIGT
Angerenriskfylldsituationsomkanledatilllättare
personskadoromdeninteundviks.
VIKTIGT
Angerenriskfylldsituationsomkanledatillsakskador
omdeninteundviks.
Praktiskaråd,rekommendationerochinformationför
effektivochsmidiganvändning.
Denhärproduktenuppfyllerkravenidirektiv
93/42/EEGommedicintekniskaprodukter.
ProduktenslanseringsdatumangesiCE-försäkranom
överensstämmelse.
Tillverkare
1.3Garanti
Vigerentillverkargarantiförproduktenienlighetmedvåraallmänna
affärsvillkorirespektiveland.Garantianspråkkanendastgöras
genomdenaktuellaleverantörenavprodukten.
Överdragochsugkopparomfattasinteavgarantin.
1.4Standarderochföreskrifter
Kvalitetenäralltidavytterstaviktförvårtföretag.Allaprocesser
baseraspåstandardernaISO9001ochISO13485.
DenhärproduktenärCE-märktienlighetmeddirektiv93/42/EEG
ommedicintekniskaprodukteravklass1.
ProduktenuppfyllerkravenistandardernaENISO14971
(Medicintekniskaprodukter–Tillämpningavettsystemför
riskhanteringförmedicintekniskaprodukter),DINENISO10535
(Lyftarförpersonermedfunktionshinder(personlyftar)–Krav
ochprovningsmetoder)ochIEC60601–1(Elektriskutrustning
förmedicinsktbruk–Del1:Allmännafordringarbeträffande
säkerhetochväsentligaprestanda).IEC60601-1-2(Elektrisk
utrustningförmedicinsktbruk–del1–2:Allmännafordringar
beträffandesäkerhetochväsentligaprestanda–Tilläggsstandard:
Elektromagnetiskastörningar–Kravochprovningar)ochDINEN
ISO10993–1(Biologiskvärderingavmedicintekniskaprodukter–
Del1:Utvärderingochprovninginomenriskhanteringsprocess).
214
1574469-A