CapsoVision CapsoAccess CDAS3 - 1 Waarschuwingen en Veiligheidsmaatregelen

IFU-2800 Rev E 11/18
3
1. Waarschuwingen en
veiligheidsmaatregelen
Het CapsoAccess®-capsule-datatoegangssysteem
(CDAS3) is vervaardigd conform Amerikaanse en
internationale voorschriften en normen (van de
Amerikaanse FDA en de Europese Richtlijn medische
hulpmiddelen) voor het gebruik van elektrische
apparatuur, elektromagnetische compatibiliteit en de
gestelde veiligheidsvoorschriften.
Om onvoorziene beschadiging van de apparatuur te
voorkomen en een veilige, probleemloze werking te
garanderen, dient u vóór gebruik van het systeem deze
gebruiksaanwijzing aandachtig te lezen en dient u
deze in acht te nemen. Deze gebruiksaanwijzing moet
op een veilige plaats worden bewaard.
Zonder toestemming van de fabrikant mogen geen
modicaties aan deze apparatuur worden
aangebracht.
Bij het hanteren van de capsules en het systeem
moeten gebruikers altijd handschoenen dragen.
OPGELET! De netspannings-
adapter niet openen. Risico van
elektrische schokken.
Om het risico van elektrische schokken te voorkomen,
mag deze apparatuur uitsluitend worden aangesloten
op geaarde stopcontacten.
Er mogen geen vloeistoen in het systeem
terechtkomen. Niet onderdompelen of in een
autoclaaf steriliseren.
De buitenkant moet worden gereinigd met een met
desinfecteermiddel bevochtigde doek en wattenstokje.
De capsule moet gereinigd, gedesinfecteerd en
volledig gedroogd worden voordat deze in het systeem
wordt ingebracht.
Alleen de meegeleverde, voor medisch gebruik
bestemde stroomvoorziening mag worden gebruikt. Er is
een voor medisch gebruik bestemde stroomvoorziening
vereist voor gebruik bij hulpmiddelen die voor medische
toepassingen bestemd zijn.
Deze unit voldoet alleen aan de regelgevende normen
als hij met het meegeleverde, voor medisch gebruik
bestemde netsnoer wordt gebruikt.
Symbool Betekenis Symbool Betekenis
Aanduiding of catalogusnummer van
de fabrikant
Waarschuwing: gevaarlijke spanning
Voorzichtigheid is geboden
Contactpersoon/Europese
vertegenwoordiger van de fabrikant
Het product voldoet aan de Europese
normen voor veiligheid en kwaliteit
Speciale afvoer van elektronisch
afvalvereist
Gebruiksaanwijzing is bijgesloten en moet
worden opgevolgd
Fabrikant
Chargenummer Temperatuurlimiet
Luchtdruklimiet Vochtigheidslimiet