CapsoVision CapsoAccess CDAS3 - 1 Advertencias y Precauciones de Seguridad

IFU-2800 Rev E 11/18
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1. Advertencias y
precauciones de seguridad
El sistema de acceso a los datos de la cápsula
CapsoAccess® (CDAS3) ha sido fabricado conforme a
las leyes y normas estadounidenses (FDA) e
internacionales (directiva europea sobre productos
sanitarios) referentes al uso de equipos eléctricos y
compatibilidad electromagnética, así como conforme
a los requisitos de seguridad estipulados.
Para evitar daños accidentales en el equipo y para
garantizar la seguridad y el funcionamiento correcto,
lea atentamente estas instrucciones antes de usar el
sistema. Guarde estas instrucciones en un
lugarseguro.
No modique este equipo sin la autorización
delfabricante.
Los operadores siempre deben usar guantes al
manipular las cápsulas y el sistema.
¡PRECAUCIÓN! No abra el
adaptador de corriente alterna
(CA). Existe riesgo de descarga
eléctrica.
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este
equipodebe conectarse solamente a tomas con
conexión a tierra.
Evite que entre líquido en el sistema. No lo sumerja ni
lo introduzca en un autoclave.
Limpie las supercies exteriores con un paño o hisopo
humedecido con desinfectante.
Limpie, desinfecte y seque completamente la cápsula
antes de insertarla en el sistema.
Utilice solo la fuente de alimentación para uso médico
que se suministra. El uso del dispositivo requiere una
fuente de alimentación para aplicaciones médicas.
Esta unidad solo cumple las normas reguladoras si se
usa con el cable de alimentación para uso médico que
se suministra.
Símbolo Signicado Símbolo Signicado
Referencia o número de catálogo
del fabricante
Advertencia: tensión peligrosa
Precaución
Contacto/representante europeo
delfabricante
Producto que cumple las normas europeas
de seguridad y calidad
Obligatoria su eliminación como
desechoelectrónico
Acompañado de instrucciones
que deben cumplirse
Fabricante
Número de lote Límite de temperatura
Límite de presión atmosférica Límite de humedad