CapsoVision CapsoAccess CDAS3 - 2 Considérations Générales; Description du Dispositif; Consignes Dutilisation; Contre-Indications

IFU-2800 Rev E 11/18
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Avant de débrancher le système CapsoAccess®,
s’assurer que l’appareil est hors tension.
Le cordon d’alimentation est utilisé comme dispositif
de déconnexion. Pour mettre l’équipement hors
tension, débrancher le cordon d’alimentation.
Selon la déclaration du fabricant, tous les ports USB
sont conçus pour la connexion exclusive à l’équipement
certié CEI60601-1 lorsqu’il est placé dans
l’environnement d’un patient.
Ne pas utiliser avec un système de maintien des
fonctions vitales.
2. Considérations générales
2.1 Description du dispositif
Le système d’accès aux données de la capsule
CapsoAccess® permet au personnel médical formé
d’extraire les données in vivo de la capsule CapsoCam
Plus®. Le système transfère les données à un ordinateur
équipé du logiciel CapsoView®.
Le système n’est pas conçu pour être utilisé par les
patients ou sur les patients et n’est pas conçu pour
interagir avec toute partie du corps ou tout type de
tissu corporel.
2.2 Consignes d’utilisation
Ce système d’accès aux données de la capsule
CapsoAccess® est conçu pour accéder aux données des
capsules endoscopiques CapsoCam Plus®. Le système
peut être utilisé en milieu hospitalier, en consultation
externe et dans les cabinets médicaux.
2.3 Contre-indications
Le système d’accès aux données de la
capsuleCapsoAccess® ne comporte aucune
contre-indication connue.
2.4 Prol de l’utilisateur visé
Le système d’accès aux données de la capsule
CapsoAccess® est conçu à l’usage du personnel
médical formé.
2.5 Eets indésirables
Le système d’accès aux données de la capsule
CapsoAccess® ne comporte aucun eet
indésirableconnu.
2.6 Garantie
CapsoVision garantit que le système est exempt de
défauts matériels et de fabrication. Il revient à
l’utilisateur de déterminer la bonne utilisation du