CapsoVision CapsoAccess CDAS3 - 2 Informazioni Generali; Descrizione del Dispositivo; Indicazioni Per Luso; Controindicazioni

IFU-2800 Rev E 11/18
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Prima di scollegare la spina del sistema CapsoAccess®
dalla presa di corrente, controllare che l’apparecchiatura
sia spenta.
Il cavo di alimentazione viene utilizzato come dispositivo di
scollegamento; per spegnere l’apparecchiatura, scollegarlo.
In base alla dichiarazione del produttore, in presenza di
pazienti tutte le porte USB devono essere impiegate
esclusivamente per la connessione ad apparecchiature
dotate di certicazione IEC 60601-1.
Non utilizzare con attrezzature di supporto alle
funzionivitali.
2. Informazioni generali
2.1 Descrizione del dispositivo
Il sistema di accesso ai dati di videocapsule endoscopiche
CapsoAccess® consente a personale medico specializzato
di scaricare i dati acquisiti in vivo dalla capsula CapsoCam
Plus®. Il sistema trasferisce i dati in un computer con il
software CapsoView® in esecuzione.
Il sistema non è destinato all’uso da parte di pazienti o
su pazienti né all’interazione con qualsiasi parte o
tessuto corporei.
2.2 Indicazioni per l’uso
Il sistema CapsoAccess® viene impiegato per accedere
ai dati di videocapsule endoscopiche CapsoCam Plus®.
Può essere utilizzato in ospedali, ambulatori e
studimedici.
2.3 Controindicazioni
Il sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoView® non presenta
controindicazioni note.
2.4 Prolo dell’utente previsto
Il sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess® è destinato all’uso da
parte di personale medico specializzato.
2.5 Eventi avversi
Non sono stati osservati eventi avversi per il
sistemadiaccesso ai dati di videocapsule
endoscopicheCapsoAccess®.
2.6 Garanzia
CapsoVision garantisce che il sistema è privo di difetti
di materiali e di fabbricazione. L’idoneità all’uso del
sistema per qualsiasi procedura è determinata
dall’utente. CapsoVision non può essere ritenuta