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DeVilbiss 9001 series - Declaración de Conformidad

DeVilbiss 9001 series
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SE-900
Declaració n de Conformidad
41
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Fabricante:
Sunrise Medical
Dirección: Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
Designación del producto: CPAP
Tipo, modelo: DeVilbiss
®
9000 por 9001 serie
Por medio de la presente declaramos que los productos arriba mencionados cumplen con
los requerimientos de la directiva EC de 93/42/EEC y con lo siguiente:
Normas aplicadas del sistema
del calidad:
IS09001/EN46001
Corporación RWTÜV notificada
Anexo MDD aplicado
Normas de seguridad aplicadas:
IEC 601-1/EN60601-1
Acatamiento de EMC a: EMC Directive 89/336/EEC
IEC 801-2 through 5
CISPR 11/EN55011
Lugar: Somerset, PA
Firma:
Nombre:
Michael Chellson
Título: Director de calidad y asuntos reglamentarios
Contacto en Europa: Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
®Registrado en la Oficina de Marcas y Patentes de los EE.UU. y en otros países.
0044
Garantí a
SE-900
40
GARANTÍA
Se garantiza que el equipo CPAP para uso nasal Serie 9000/9001 de DeVilbiss carece de
defectos de mano de obra y defectos del material por un periodo de tiempo de dos
años desde la fecha de compra. Cualquier pieza defectuosa se reparará o se reem-
plazará, a criterio de Sunrise Medical, siempre que la misma no haya sido alterada ni
utilizada de forma inapropiada durante dicho periodo de tiempo. Asegúrese de que el
mal funcionamiento no se debe a una limpieza inadecuada ni al hecho de no obedecer
las instrucciones. Si fuera necesario reparar la unidad, comuníquese con el proveedor
de Sunrise Medical o con el Departamento de Servicio de Sunrise Medical y solicite
instrucciones:
EE.UU.: 800-333-4000, 814-443-4881
Canadá: 905-660-2459
Europa: 44-138-444-6688
NOTA Esta garantía no cubre el préstamo de otra unidad, ni la compensación de los
costos incurridos por el alquiler de otra unidad mientras la suya está en
reparación, ni los costos de mano de obra provocados por la reparación o el
reemplazo de las piezas defectuosas.
NO HAY NINGUNA OTRA GARANTIA EXPRESA. LAS GARANTIAS IMPLICITAS, INCLUYENDO
AQUELLAS DEBIDAS A LA COMERCIABILIDAD Y A LA ADECUACION DEL PRODUCTO A UNA
FINALIDAD DETERMINADA, ESTAN LIMITADAS A LA DURACION DE LA GARANTIA EXPRESA
LIMITADA Y EN LA MEDIDA EN QUE ESTA PERMITIDO POR LA LEY SE EXCLUYEN TODAS
LAS GARANTIAS IMPLICITAS. ESTE CONSTITUYE EL UNICO RECURSO Y RESPONSABILIDAD
POR DAÑOS CONSECUENTES E INCIDENTALES. TODA RESPONSABILIDAD SE EXCLUYE EN LA
MEDIDA QUE DICHA EXCLUSION SEA PERMITIDA POR LA LEY. ALGUNOS ESTADOS NO PER-
MITEN LIMITACIONES AL TIEMPO DE VIGENCIA DE LAS GARANTIAS IMPLICITAS, NI PER-
MITEN LIMITACION O EXCLUSION DE DAÑOS CONSECUENTES O INCIDENTALES, DE MODO
QUE LA LIMITACION O LA EXCLUSION ANTERIORES PUEDEN NO APLICARSE A USTED.
Esta garantía le otorga derechos legales específicos. Usted puede tener otros derechos
que varían de estado en estado.

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