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9999
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Declaração de Conformidade
Fabricante: Wilfried Krömker GmbH
Morada: Medizintechnik
Nordring 27 a
31675 Bückeburg - OT Röcke / Alemanha
Designação do Produto: Nebulizador ultra-sónico
Tipo, Modelo: UltraNeb
Deste modo, declaramos que o produto mencionado anteriormente é compatível com os
requisitos da Directiva CE 93/42/EEC e o seguinte:
Normas do Sistema de Qualidade Aplicadas: DIN EN IS0 13485:2007
Entidade Notificada DQS Medizinprodukte GmbH
MDD Anexo II Aplicado
Normas de Segurança Aplicadas: DIN EN ISO 13544:2007
Compatibilidade EMC com: IEC 60601-1-2:2007
CISPR 11/EN55011
Local: Bückeburg
Assinatura:
Nome: i� A� Julia Grunwald –
Directora de Qualidade
Distribuição na Europa: DeVilbiss Healthcare GmbH
Kamenzer Strasse
368309 Mannheim
Alemania
Teléfono: + 49 (0) 6 21 / 1 78 98 - 0
Fax + 49 (0) 6 21 / 1 78 98 -220
www�devilbisshc�com
kontakt@devilbisshc�com
® Registado nos E�U�A� Escritório de Patentes e de Marcas Registadas e outros países�