Spencer Davis - Avertissements Spécifiques; Risque Résiduel; Données Techniques et Composants

17
IT
EN
DE
FR
ES
PT
• Participer au contrôle de sécurité du produit distribué sur le marché, en transmettant les informations concernant les disques du produit au fabricant ainsi qu’aux autorités
compétentes pour les actions de compétence respectives.
• En référence à la réglementation UE 2017/745, il faut rappeler que les opérateurs publics ou privés, qui dans l’exercice de leur activité relèvent un incident qui impliquer un
produit médical sont tenus de le communiquer au Ministère de la Santé, selon les termes et les modalités établies avec un ou plusieurs décrets ministériels, et au fabricant.
Les opérateurs sanitaires publics ou privés sont tenus de communiquer au fabricant tout autre inconvénient qui puisse autoriser l’adoption des mesures capables de garantir
la protection et la santé des patients et des utilisateurs.
6. AVERTISSEMENTS SPÉCIFIQUES
Pour l’utilisation du système de traction, il faut également avoir lu, compris et suivre soigneusement toutes les indications présentes dans le manuel d’utilisation.
• Effectuer des simulations de traction avec des mannequins avant la mise en service du dispositif.
• Une mauvaise utilisation ou des opérateurs qui n’auraient pas suivi de formation peuvent provoquer des blessures, une invalidité permanente ou la mort.
Toujours suivre les procédures et les protocoles approuvés par le service médical d’urgence compétent en la matière.
• Pour préserver la durée de vie du dispositif, il faut le protéger le plus possible de rayons UV et des conditions météorologiques défavorables.
• Si l’on remarque un dysfonctionnement du produit, le changer immédiatement par un dispositif analogue pour garantir la continuité des opérations en cours. Le dispositif
non conforme doit être mis hors d’usage.
• L’assistance de personnel qualifié doit être garantie durant l’utilisation du dispositif.
• Le système de traction doit être appliqué au moins par deux secouristes entraînés, dotés d’une bonne dextérité et de bon sens en plus d’avoir été formés aux procédures
de premiers secours.
• Avant de poser l’attelle de traction, il est nécessaire de procéder à un premier diagnostic médical pour évaluer si l’application du dispositif est conseillée, et pour évaluer des
mesures supplémentaires éventuelles à entreprendre en fonction des traumas rapportés par le patient.
• Le dispositif ne doit pas être exposé et encore moins entrer en contact avec des sources thermiques de combustion et des agents inflammables.
• Utiliser le dispositif exclusivement comme décrit dans ce manuel.
• Toujours vérifier l’intégrité de toutes les parties du dispositif avant son utilisation.
7. RISQUE RÉSIDUEL
Aucun risque résiduel n’est identifié, c’est-à-dire des risques qui pourraient être créés, malgré le respect de tous les avertissements présents dans ce manuel d’utilisation.
8. DONNÉES TECHNIQUES ET COMPOSANTS
DAVIS/DAVIS PÉDIATRIQUE
11
7
6
8
10
4
5
9
2
3
1
12
ÉLÉMENTS DESCRIPTION ET MATÉRIAUX
1 Molette crantée Réalisée en aluminium, permet le blocage du mécanisme de traction
2
Support du mécanisme
de traction
Réalisé en nylon, c'est la structure où sont installés la molette crantée, le pivot autour duquel la bande est enroulée et la poignée avec
laquelle la traction est effectuée, il loge les composants nécessaires à mettre la sangle en traction
3 Sangle de traction Réalisée en nylon elle est dotée d'un œillet auquel un crochet est appliqué, c'est l'élément qui transmet la traction au membre
4 Bagues de blocage Réalisées en matière plastique, elles permettent de bloquer la partie du châssis extensible en position souhaitée
5 Chevillière Réalisée en pvc matelassé et en nylon, elle s'applique à la cheville du patient en permettant ainsi de mettre le membre en traction
6 Sangles de soutient
Réalisées en nylon, elles soutiennent le membre et grâce aux sangles de fermeture avec boucles à décrochage rapide, elles permettent
de maintenir le dispositif stable sur le membre
7 Rembourrage ischiatique Réalisé en polyuréthane, il sert de support à la partie terminale du fémur
8 Châssis fixe Réalisé en aluminium, c'est la partie fixe du châssis télescopique
9 Châssis mobile Réalisé en aluminium, c'est la partie télescopique du châssis qui permet d'allonger le dispositif afin de l'adapter à la stature du patient
10 Sécurité Réalisée en aluminium, c'est une goupille qui bloque le support en position ouverte
11 Support
Réalisé en aluminium, quand il est ouvert il maintient le dispositif légèrement incliné et permet de séparer le membre du sol afin de
soutenir le talon.
12 Poignée de traction
Réalisée en matière plastique, si elle est tournée elle permet de faire tourner le pivot sur lequel la sangle est enroulée en générant
la traction.
Caractéristiques Davis adulte Davis pédiatrique
Longueur minimum(1) 890 ± 10 mm 810 ± 10 mm
Longueur maximum(1) 1350 ± 10 mm 1170 ± 10 mm
Largeur 210 mm 185 mm
Largeur base 230 mm 225 mm
Largeur zone d'appui jambe 165 mm 135 mm
Longueur sangle de traction De 0 à 500 mm De 0 à 500 mm
Inclinaison 10° (variable en fonction de l’extension) 10° (variable en fonction de l’extension)
Matériaux Acier, Al, Nylon Acier, Al, Nylon
Poids 1,78 ± 0,1 kg 1,58 ± 0,1 kg
Dimensions sac 990X330 mm 920x300 mm
Poids sac 520 g 320 g
(1) Le membre doit être environ 15 cm plus court que les mesures indiquées.
Dimensions sujettes à des tolérances de ± 10 mm.