Spencer Davis - Avvertenze Specifiche; Rischio Residuo; Dati Tecnici E Componenti

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• In riferimento al Regolamento UE 2017/745, si ricorda che gli operatori pubblici o privati, che nell’esercizio della loro attività rilevano un incidente che coinvolga un prodotto
medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della salute, nei termini e con le modalità stabilite con uno o più decreti ministeriali, e al Fabbricante. Gli operatori
sanitari pubblici o privati sono tenuti a comunicare al Fabbricante, ogni altro inconveniente che possa consentire l’adozione delle misure atte a garantire la protezione e la
salute dei pazienti e degli utilizzatori.
6. AVVERTENZE SPECIFICHE
Per l’utilizzo del sistema di trazione , è necessario aver letto, compreso e seguire accuratamente tutte le indicazioni presenti nel manuale d’uso.
• Effettuare delle simulazioni di trazione con manichini, prima della messa in servizio del dispositivo.
• L’utilizzo improprio, o operatori non addestrati possono causare lesioni, invalidità permanente o morte. Seguire sempre le procedure e i protocolli approvati
dal servizio medico d’emergenza competente
• Per preservare la vita del dispositivo è necessario proteggerlo il più possibile dai raggi UV e dalle condizioni meteo avverse.
• Nel caso di ravvisato malfunzionamento del prodotto, utilizzare immediatamente un dispositivo analogo, per garantire la continuità delle operazioni in corso. Il dispositivo
non conforme deve essere messo fuori uso.
• Durante l’utilizzo del dispositivo deve essere garantita l’assistenza di personale qualificato.
• Il sistema di trazione deve essere applicato da almeno due soccorritori addestrati, dotati di buona manualità e buon senso oltre ad essere addestrati relativamente alle
procedure di soccorso d’emergenza.
• Prima di applicare il sistema di trazione, è necessario effettuare le opportune valutazioni mediche primarie sia per valutare se l’applicazione del dispositivo sia opportuna,
che per valutare eventuali azioni aggiuntive da intraprendere in relazione ai traumi riportati dal paziente.
• Il dispositivo non deve essere esposto e tanto meno venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili.
• Utilizzare il dispositivo solamente come descritto nel presente manuale.
• Verificare sempre l’integrità di tutte le parti prima dell’utilizzo.
7. RISCHIO RESIDUO
Non sono identificati rischi residui, ovvero rischi che si potrebbero originare nonostante il rispetto di tutte le avvertenze del presente manuale d’uso.
8. DATI TECNICI E COMPONENTI
DAVIS/DAVIS PEDIATRICO
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ELEMENTI DESCRIZIONE E MATERIALI
1 Ruota dentata Realizzata in alluminio, permette il blocco del meccanismo di trazione
2 Supporto meccanismo di trazione
Realizzato in nylon, è la struttura su cui sono installate la ruota dentata, il perno attorno al quale è arrotolato il nastro,
e la manopola con cui viene eseguita la trazionealloggia le componenti necessarie a mettere in trazione il nastro
3 Nastro di trazione Realizzato in nylon e dotato di un occhiello a cui è applicato un gancio, è l’elemento che trasmette la trazione all’arto
4 Ghiere di blocco Realizzate in materiale plastico, permettno di bloccare la porzione di telaio estraibile nella posizione desiderata
5 Cavigliera Realizzata in pvc imbottito e nylon, si applica alla caviglia del paziente permettendo così di mettere in trazione l’arto
6 Fasce di supporto
Realizzate in nylon, supportano l’arto e grazie alle fasce di chiusura con fibbie a sgancio rapido, permettono di
solidarizzare il dispositivo all’arto
7 Supporto ischiatico Realizzato in poliuretano, è la parte di supporto della parte terminale del femore
8 Telaio fisso Realizzato in alluminio è la parte fissa del telaio telescopico
9 Telaio mobile
Realizzato in alluminio, è la parte telescopica del telaio che permette di allungare il dispositivo in modo da renderlo
adatto alla statura dello specifico paziente
10 Sicura Realizzata in alluminio, è uno spinotto che blocca il supporto in posizione aperta
11 Supporto
Realizzato in alluminio, quando aperto mantiene il dispositivo leggermente inclinato e permette di distanziare l’arto dal
terreno in modo da non far toccare il calcagno.
12 Manopola di trazione Realizzata in materiale plastico, se ruotata, fa girare il perno su cui è avvolto il nastro generando la trazione
Caratteristiche Davis adulto Davis pediatrico
Lunghezza minima(1) 890 ± 10 mm 810 ± 10 mm
Lunghezza massima(1) 1350 ± 10 mm 1170 ± 10 mm
Larghezza 210 mm 185 mm
Larghezza base 230 mm 225 mm
Larghezza zona appoggio gamba 165 mm 135 mm
Lunghezza cinghia di trazione Da 0 a 500 mm Da 0 a 500 mm
Inclinazione 10° (variabile a seconda dell’estensione) 10° (variabile a seconda dell’estensione)
Materiali Acciaio, Al, Nylon Acciaio, Al, Nylon
Peso 1,78 ± 0,1 kg 1,58 ± 0,1 kg
Dimensioni sacca 990X330 mm 920x300 mm
Peso sacca 520 g 320 g
(1) L’arto deve essere circa 15 cm più corto delle misure indicate
Dimensioni soggette a tolleranze di ± 10 mm.