Spencer Davis - Spezifische Hinweise; Restrisiko; Technische Daten und Komponenten

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• Unter Verweis auf die EU-Verordnung 2017/745 wird daran erinnert, dass öffentliche oder private Anwender, die bei Durchführung ihrer Tätigkeiten einen Unfall feststellen,
an dem ein medizinisches Produkt beteiligt ist, außer dem Hersteller innerhalb der durch ein oder mehrere Ministerialerlasse festgelegten Fristen und Modalitäten dem
Gesundheitsministerium Mitteilung machen müssen. Angestellte öffentlicher oder privater Gesundheitsdienste müssen den Hersteller über alle anderen Störungen infor-
mieren, die es ermöglichen, Maßnahmen zum Schutz und zur Sicherstellung der Gesundheit von Patienten und Anwendern zu ergreifen.
6. SPEZIFISCHE HINWEISE
Vor der Nutzung des Traktionssystems müssen sorgfältig alle Angaben in diesem Benutzerhandbuch gelesen, verstanden und befolgt werden.
• Führen Sie Traktionssimulationen mit Dummys durch, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
• Unsachgemäße Verwendung oder ungeschultes Personal kann zu Verletzungen, dauerhaften Behinderungen oder zum Tod führen. Befolgen Sie immer die
vom zuständigen Rettungsdienst genehmigten Verfahren und Protokolle
• Um die Lebensdauer des Geräts zu bewahren, muss es möglichst vor UV-Strahlen und widrigen Wetterverhältnissen geschützt werden.
• Bei einem festgestellten Produktdefekt sofort ein gleichartiges Gerät benutzen, um die laufende Verwendung aufrechtzuerhalten. Das nicht mehr einsatztaugliche Gerät
muss außer Gebrauch genommen werden.
• Während des Einsatzes des Geräts muss ausgebildetes Personal Hilfestellung geben.
• Das Traktionssystem sollte von mindestens zwei geschulten Helfern angewendet werden, die über eine gute manuelle Geschicklichkeit und gesunden Menschenverstand
verfügen und in Notfallrettungsverfahren geschult sind.
• Vor der Anwendung des Traktionssystems sollten geeignete medizinische Erstuntersuchungen durchgeführt werden, um sowohl die Angemessenheit der Anwendung des
Geräts als auch etwaige zusätzliche Maßnahmen zu beurteilen, die im Zusammenhang mit den Verletzungen des Patienten ergriffen werden sollten.
• Das Gerät darf weder Verbrennungswärme ausgesetzt werden, noch mit brennbaren Stoffen in Berührung kommen.
• Die Vorrichtung nur so verwenden, wie in diesem Handbuch angegeben.
• Vor dem Gebrauch immer die Unversehrtheit aller Teile überprüfen.
7. RESTRISIKO
Restrisiken sind nicht gegeben, also Risiken, die sich trotz Einhaltung aller Hinweise dieses Benutzerhandbuchs ereignen könnten.
8. TECHNISCHE DATEN UND KOMPONENTEN
DAVIS/DAVIS PÄDIATRIE
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ELEMENTE BESCHREIBUNG UND MATERIALIEN
1 Gezahntes Rad Hergestellt aus Aluminium, ermöglicht die Verrigelung des Antriebsmechanismus
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Halterung des
Traktionsmechanismus
Sie besteht aus Nylon und ist die Struktur, auf der das Zahnrad, der Stift, um den das Band gewickelt wird, und der Knopf, mit dem die
Traktion ausgeführt wird, installiert sind.
3 Tranktionsband
Es besteht aus Nylon und ist mit einer Öse versehen, an der ein Haken befestigt ist. Sie ist das Element, das die Traktion auf die Gliedmaße
überträgt.
4 Verriegelungsringe Sie bestehen aus Kunststoff und arretieren den abnehmbaren Teil des Rahmens in der gewünschten Position.
5 Fußfessel
Sie besteht aus gepolstertem PVC und Nylon und wird am Knöchel des Patienten angelegt, damit die Gliedmaße unter Zug gesetzt
werden kann.
6 Haltegurte
Sie sind aus Nylon gefertigt, stützen die Gliedmaße und ermöglichen dank der Verschlussriemen mit Schnellverschlussschnallen die
Befestigung des Geräts an der Gliedmaße.
7 Ischias-Stütze Sie besteht aus Polyurethan und stützt das Ende des Oberschenkelknochens.
8 Fester Rahmen Er besteht aus Aluminium und ist der feste Bestandteil des Teleskoprahmens.
9 Mobiler Rahmen
Der aus Aluminium gefertigte teleskopische Teil des Rahmens ermöglicht es, das Gerät an die Körpergröße des jeweiligen Patienten
anzupassen.
10 Sicherheit Es handelt sich um einen Stift aus Aluminium, der den Ständer in der geöffneten Stellung arretiert.
11 Stützen
In geöffnetem Zustand hält sie das Gerät leicht geneigt und ermöglicht es, die Gliedmaßen vom Boden wegzubewegen, so dass sie nicht
die Ferse berühren.
12 Traktionsknopf Er besteht aus Kunststoff und dreht beim Drehen den Stift, auf dem das Band aufgewickelt ist, und erzeugt so eine Zugkraft.
Merkmale Davis Erwachsener Davis Pädiatrie
Minimale Länge(1) 890 ± 10 mm 810 ± 10 mm
Maximale Länge(1) 1350 ± 10 mm 1170 ± 10 mm
Breite 210 mm 185 mm
Basisbreite 230 mm 225 mm
Breite der Beinstützenfläche 165 mm 135 mm
Länge des Zugbandes Von 0 bis 500 mm Von 0 bis 500 mm
Neigung 10° (variabel je nach Verlängerung) 10° (variabel je nach Verlängerung)
Materialien Stahl, Al, Nylon Stahl, Al, Nylon
Gewicht 1,78 ± 0,1 kg 1,58 ± 0,1 kg
Abmessungen Sack 990X330 mm 920x300 mm
Gewicht Sack 520 g 320 g
(1) Das Glied muss etwa 15 cm kürzer sein als die angegebenen Maße.
Die Abmessungen unterliegen Toleranzen von ± 10 mm.