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costituenti il dispositivo. Assicurarsi di aver preso tutte le precauzioni idonee a garantire che non sussistano rischi di infezioni crociate o contaminazioni di pazienti e operatori.
Nel caso di prodotti monouso non è prevista una pulizia salvo che il prodotto sia correttamente stoccato e imballato come da specifiche del fabbricante.
12.2 MANUTENZIONE ORDINARIA
Nel caso in cui fosse prevista manutenzione ordinaria, è necessario stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di riferimento.
Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione del dispositivo deve garantire i requisiti di base previsti nel presente manuale d’uso.
Tutte le attività di manutenzione, sia ordinaria che straordinaria, e tutte le revisioni generali devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento
tecnico. Tale documentazione dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o
del Fabbricante, quando richiesto.
Durante tutte le operazioni di controllo, manutenzione ed igienizzazione l’operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione individuali, quali guanti, occhiali, etc.
Il dispositivo non richiede un programma di manutenzione ordinaria, ma è necessario effettuare controlli intesi a verificare:
• Funzionalità generale del dispositivo.
• Stato di pulizia del dispositivo (si ricorda che la mancata esecuzione delle operazioni di pulizia può comportare il rischio di infezioni crociate).
• Soddisfacimento dei requisiti previsti dal manuale d’uso nella sezione 5 Avvertenze e 6 Avvertenze specifiche.
• Soddisfacimento dei requisiti previsti dal manuale nella sezione 11 Modalità d’uso.
Utilizzare solo componenti/ parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l., in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni,
modifiche al dispositivo; in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o
all’operatore, invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità al Regolamento UE 2017/745.
12.3 REVISIONE PERIODICA
Non è prevista una revisione periodica per il dispositivo.
12.4 MANUTENZIONE STRAORDINARIA
La manutenzione straordinaria può essere eseguita solo dal Fabbricante, che si avvale di tecnici interni ed esterni specializzati ed autorizzati dal Fabbricante stesso.
Si intendono validate da Spencer Italia S.r.l. solo le attività di manutenzione svolte da tecnici specializzati ed autorizzati dal Fabbricante.
L’utente finale può sostituire solo i ricambi indicati nel § 15.
12.5 TEMPO DI VITA
Il dispositivo, se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni, ha un tempo di vita di 10 anni dalla data di acquisto.
Le cinture devono essere sostituite ogni due anni.
Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dall’utilizzo di dispositivi che abbiano superato il tempo di vita
massimo ammesso.
13. TABELLA GESTIONE GUASTI
PROBLEMA CAUSA RIMEDIO
Lesioni alla scocca, alla rivettatura e/o alla struttura della barella Uso improprio
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Difficoltà nell’assemblaggio delle parti (solo Twin Shell)
Innesti sporchi
Ripulire accuratamente gli innesti sia nella parte
convessa che nella parte concava
Possibile scambio delle scocche
Verificare che non sia avvenuto uno scambio
di scocche di altre Twin Shell eventualmente in
possesso
Perni e/o spinotti danneggiati
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Al sollevamento la barella non rimane allineata (solo Twin Shell) Errore nell’assemblaggio delle parti
Smontare e rimontare le parti, controllando con
attenzione la barella
La barella non rimane unita (solo Twin Shell)
Rottura del dispositivo di sicurezza e/o
spinotti
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
Lesioni ai pianali d’appoggio paziente e/o tavola spinale integrata Uso improprio
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
Il pistone alzaschiena e/o la posizione Trendelenburg non si blocca/
posizione (solo modello Boston Tec e Boston Light)
Danneggiato meccanismo di blocco
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
Il meccanismo di sblocco della tavola spinale non funzione (solo per
modello Boston Pro)
Possibile sporco all’interno del meccanismo Ripulire accuratamente il meccanismo
Rottura del meccanismo di blocco/sblocco
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il fabbricante
La corda perimetrale non è sufficientemente tesa (solo modelli
Shell, Twin Shell e Dakar)
La corda potrebbe essere usurata o non più
agganciata alla struttura principale
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Mancato bloccaggio dei manici telescopici (solo modello Dakar) Rottura meccanismo interno di bloccaggio
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Mancato scorrimento della ruote (solo modello Dakar)
Usura eccessiva delle ruote
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Danneggiamento supporto ruote o ruota
stessa
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Il poggiapiedi non risulta stabile dopo il fissaggio alla barella (solo
per modelli Shell, Twin Shell , Dakota , Dakota Light e Dakar)
Danno strutturale ai ganci, o alla struttura
del poggiapiedi o al nastro di regolazione
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Le cinture non restano unite Danno al meccanismo di aggancio
Mettere immediatamente la barella fuori servizio e
contattare il Servizio Assistenza Clienti
Nel caso il problema o guasto rilevato non corrisponda a quanto sopra indicato contattare il servizio assistenza Spencer Italia srl.
14. ACCESSORI
14.1 ACCESSORI
CODICE DESCRIZIONE PER MODELLO
ST00592A STX 598 - CINTURA GIALLA 2 PZ C/GANCIO METALLO Tutte le versioni
ST70002A STX 702 - CINTURA DUE PEZZI METALLO REFLEX NERA Tutte le versioni
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