Spencer SHELL - 6 Specifikke Advarsler

83
IT
EN
DE
CS
FR
DA
ES
NL
PT
PL
nødvendige oplysninger til at foretage periodisk kontrol af de leverede enheder, præcis som angivet i brugervejledningen.
• Deltag i sikkerhedskontrollen af det produkt, der markedsføres, og fremsend information om produktets risici til fabrikanten, såvel som til de kompetente myndigheder

• Uanset ovenstående, antager distributøren eller slutbrugeren, nu hver et bredere ansvar forbundet med den manglende opfyldelse af de ovennævnte forpligtelser til at
holde uskadelige og/eller uskadelige Spencer Italia S.r.l. enhver mulig, relateret skadelig virkning.
• Med henvisning til EU-forordning 2017/745 skal det bemærkes, at offentlige eller private operatører, der under udøvelsen af deres virksomhed opdager en ulykke, der
involverer et lægemiddel, skal meddele denne til sundhedsministeriet på den måde, der er fastlagt ved et eller flere ministerielle dekreter, og til fabrikanten. Offentlige
eller private sundhedsarbejdere er forpligtet til at oplyse fabrikanten om enhver anden ulempe, til en eventuel vedtagelse af foranstaltninger for at sikre beskyttelse og
sundheden for patienter og brugere.
Generel information om medicinsk udstyr
Brugeren skal, ud over de generelle advarsler, også læse nedenstående omhyggeligt.
• Anvendelsen af enheden forventes ikke at vare længere end den tid, der kræves til de første indgreb, og de efterfølgende transportfaser til det nærmeste redningssted.
• Under brugen af enheden skal der sikres bistand fra kvalificeret personale, og der skal være mindst to operatører til stede.
• Må ikke anvendes, hvis enheden eller dens dele er hullede, iturevet, flossede eller for slidte.
• Følg de interne procedurer og protokoller, der er godkendt af dit firma.
• Du må ikke ændre eller modificere enheden vilkårligt, ændringen kan forårsage uforudsigelig drift og skader på patienten eller redningsmændene og under alle
omstændigheder tab af garantien og fritager fabrikanten fra ethvert ansvar.
• Desinfektionsopgaver skal udføres i overensstemmelse med de validerede cyklusparametre, rapporteret i de specifikke tekniske standarder.
• Brug ikke tørremaskiner til at tørre enheden.
• I tilfælde af udsat og/eller skadet hud skal du dække overfladerne i kontakt med patienten med et kirurgisk lagen, der overholder reglerne om biokompatibilitet for at
beskytte patientens helbred.
6. SPECIFIKKE ADVARSLER
Ved anvendelsen af kurvebårerne, er det også nødvendigt at have læst, forstået og omhyggeligt følge alle de indikationer, der findes i brugervejledningen.
• Du skal altid respektere den maksimale kapacitet, hvis den er angivet i brugermanualen. Den maksimal belastningskapacitet er den samlede vægt fordelt efter men-
neskets anatomi. Ved bestemmelse af den samlede vægtbelastning på produktet skal operatøren tage hensyn til patientens, udstyrets og tilbehørets vægt. Desuden skal
operatøren sørge for at patientens størrelse ikke reducerer produktets funktionalitet.
• Hvis nødvendigt, skal du sørge for, før der løftes, at operatørerne har passende fysiske egenskaber, som rapporteret i brugervejledningen.
• Den maksimale vægt, der tynger hver enkelt operatør, skal opfylde kravene i områdets lovkrav inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.
• Garantiseglene, hvis de findes på produktet, må ikke fjernes; i modsat fald anerkender fabrikanten ikke længere produktgarantien og fralægger sig ethvert ansvar for
ukorrekt drift eller skader forårsaget af selve produktet.
• Opret en vedligeholdelsesplan og periodisk kontrol, der identificerer en medarbejder til reference. Den person, der er betroet rutinemæssig vedligeholdelse af enheden, skal
sikre de grundlæggende krav, der er fastsat af fabrikanten, i denne brugsanvisning.
• Alle vedligeholdelsesaktiviteter skal registreres og dokumenteres sammen med de relevante tekniske interventionsrapporter, og dokumentationen skal opbevares mindst ti
år efter udstyrets udløb og skal stilles til rådighed for de kompetente myndigheder og/eller fabrikanten, når der anmodes herom.
• Brug kun originale komponenter/reservedele og/eller tilbehør eller dem, der er godkendt af Spencer Italia S.r.l. for at udføre enhver handling uden at forårsage modificerin-
ger eller ændringer af enheden; i modsat fald fralægger vi os ethvert ansvar for den korrekte drift eller enhver skade, der er forårsaget af selve enheden på patienten eller
operatøren, hvilket annullerer garantien og overholdelsen af EU-forordningen 2017/745.
• Efterlad aldrig patienten alene på enheden, da han/hun kan komme til skade.
• Smøringen skal, om nødvendigt, udføres efter rengøring og fuldstændig tørring.
• Undgå kontakt med skarpe genstande.
• Følg de procedurer, der er godkendt af Akutlægetjenesten til immobilisering og transport af patienten.
• Følg de procedurer, der er godkendt af akutlægetjenesten for placering og transport af patienten.
• Sørg for, før du løfter, at operatørerne har et fast greb om enhedens bærestruktur.
• Enheden er en båre til transport af patienter og kan ikke bruges til stationering.
• Øv dig med en tom båre for at sikre dig, at du er bekendt med manøvrering.
• Der kræves mindst to operatører med passende fysiske egenskaber til brug af enheden; de skal derfor være stærke, være afbalancerede, have koordination, kunne bruge
deres sunde fornuft og skal trænes i korrekt drift af Spencer-båren.
• Med hensyn til patientflytningsteknikker, til især tunge patienter, til indgreb i stejlt terræn eller under særlige og usædvanlige omstændigheder anbefales tilstedeværelsen
af flere operatører ud over de førnævnte to.
• Før hver brug skal du altid kontrollere enhedens integritet og dens tilbehørskomponenter som specificeret i brugervejledningen. I tilfælde af uregelmæssigheder eller skader,
der kan kompromittere enhedens funktionalitet og sikkerhed, derfor patienten og operatøren, er det nødvendigt at sætte enheden ud af drift eller udskifte de komponenter,
der ikke er intakte.
• Sørg for, at bælterne er korrekt fastgjort til bårens ramme.
• Immobiliser altid patienten med de bælter, der er leveret af fabrikanten, da manglende immobilisering kan forårsage alvorlige skader.
• Flyt ikke båren, hvis vægten ikke er godt fordelt.
• Brug kun båren som beskrevet i denne brugervejledning.
• Du må ikke ændre eller modificere båren vilkårligt for at tilpasse den til uforudsete brugsbetingelser: ændringen kan forårsage usikker drift og skade på patienten eller
redningsmændene og under alle omstændigheder tab af garantien og fritager fabrikanten for ethvert ansvar.
• Vær yderst opmærksom på eventuelle forhindringer (vand, is, snavs osv.), der findes på gåbanen, da de kan få operatøren til at miste balancen og kompromittere enhedens
funktion. Hvis du ikke kan rydde ruten, skal du vælge alternativ rute.
• Under løftefaserne skal båren holdes vandret i forhold til jorden, eventuelle unormale hældninger kan forårsage alvorlig skade på patienten, enheden og operatøren.
• Hvis det er nødvendigt at anvende tovværk, spil, stiger, løfteseler eller andet specialudstyr til at flytte båren eller i nærværelse af en redning, der er klassificeret som
risikobetonede eller en rent teknisk redning, må disse operationer kun udføres af passende uddannet personale med erfaring i redning.
• Brug kun de passende fastgørelsespunkter som angivet i brugsanvisningen til løft med slynge.
• Båren kan kun løftes med Spencer-seler og med et løftesystem givet fra en fast position.
• Hvis du trækker kurvebåren på en hvilken som helst overflade, kan dette bevirke en hurtig nedbrydning, hvilket nedsætter dens levetid og indledende sikkerhedsforhold.
• For at bevare enhedens levetid er det nødvendigt at beskytte den så vidt muligt mod UV-stråler og ugunstige vejrforhold.
• Kurvebårerne Dakar, Dakota og Dakota Light må ikke anvendes i vand.
• Der leveres ingen fastgørelser til kurvebårer i køretøjer eller andre miljøer.
• Spencer kurvebårer er ikke godkendt til anvendelse om bord på fly.