Bemer Therapy System Evo - Commissioning the System; Connecting Stands, Mounts, and Battery Stand

Les applicateurs (B.Pad Evo, B.Body Evo, B.Bed Evo et B.Sit Evo) et les modules d’application (B.Spot
Evo, B.Light Restore Evo, B.Light Clear Evo) sont commandés par la console (B.Box Evo). Les modules
d’application nécessitent en outre l’adaptateur amovible (B.Grip Evo).
L’alimentation se fait soit par le secteur, soit par le support batterie B.Box Evo rechargeable (accessoire
en option). L’adaptateur voiture B.Box Evo médicalement approuvé permet également une utilisation
sur le réseau de bord d’un véhicule ou d’un bateau. N’utilisez le système que dans un véhicule à l’arrêt
et fixez correctement la B.Box Evo.
4.1 Description du système
Le système thérapeutique BEMER Evo est un dispositif médical destiné à une utilisation quotidienne
sur l’homme dans le but de stimuler la microcirculation par l’utilisation de champs magnétiques
pulsés (PEMF-Pulsed Electro Magentic Field) et pour le traitement de la peau par l’utilisation de
lumière de certaines longueurs d’onde (LLLT-Low Level Light Therapy).
Le système thérapeutique BEMER Evo se compose de différents applicateurs (B.Body Evo, B.Bed Evo,
B.Pad Evo et B.Sit Evo) et modules d’application (B.Spot Evo, B.Light Clear Evo et B.Light Restore Evo).
Les modules d’application sont raccordé avec le module de maintien (B.Grip Evo) à la console de la
B.Box Evo. Les différents applicateurs et modules d’application ne peuvent pas être utilisés sans
la console B.Box Evo.
4. Système thérapeutique BEMER Evo
Essais d’immunité CEI-60601-Niveau d’essai
Niveau de confor-
mité
Grandeurs perturbatrices HF
dérivées selon CEI 61000-4-6
3V
eff
150kHz à 80MHz dans les bandes
ISM/radio-amateur
6V
eff
150kHz à 80MHz dans les bandes
ISM/radio-amateur
3V
eff
6V
eff
Grandeurs perturbatrices HF
rayonnées selon CEI 61000-4-3
10V/m
80 MHz à 2,7GHz
10V/m
80 MHz à 2,7GHz
Immunité aux installations de télécommunications HF testée et approuvée conformément aux limites
de la norme CEI 61000-4-3
Remarque 1: à 80 MHz et 800 MHz la valeur la plus élevée s’applique.
Remarque 2: La propagation des ondes électromagnétiques est influencée par les absorptions, les
réflexions des bâtiments, des objets et des personnes.
(a) L’intensité de champ des émetteurs fixes, comme les stations de base des radiotéléphones et
des radios terrestres mobiles, les stations radioamateurs, les émetteurs radio et télévision AM et
FM, ne peut théoriquement pas être prédite avec précision. Afin de déterminer l’environnement
électromagnétique relatif aux émetteurs fixes, il convient d’envisager une étude du site.
Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où le système thérapeutique BEMER est utilisé dépasse
les niveaux de conformité indiqués ci-dessus, le système thérapeutique BEMER doit être observé
afin de démontrer qu’il fonctionne comme prévu. Si des caractéristiques de conduction inhabi-
tuelles sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, par exemple un chan-
gement d’orientation ou d’emplacement du système thérapeutique BEMER.
(b) Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité du champ doit être inférieure à 3V/m.
Environnement électromagnétique - lignes directrices
Distance de protection recommandée: d = 1,2√P
d=1,2√P pour 80MHz à 800MHz
d=2,3√P pour 800MHz à 2,5GHz
où P représente la puissance nominale de l’émetteur en watts (W) selon les spécifications du fabri-
cant de l’émetteur et d, la distance de protection recommandée en mètres (m). D’après une étude
sur site, l’intensité de champ des émetteurs radio fixes est inférieure au niveau de conformité d
pour toutes les fréquences. Des interférences peuvent se produire à proximité des appareils
marqués du symbole
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