Boston Scientific Vercise - Complicaties

Vercise™-systemen voor diepe hersenstimulatie, informatie voor voorschrijvers
Vercise™-systemen voor diepe hersenstimulatie, informatie voor voorschrijvers
92366226-02 132 van 769
nl
Complicaties
Hierna volgt een overzicht van bekende risico's bij het gebruik van diepe hersenstimulatie. Er
zijn momenteel mogelijk ook onbekende risico's. Een aantal van deze symptomen kan worden
verholpen of verminderd door stroomsturing, het wijzigen van stimulatieparameters, of door de
positie van de DBS-lead te veranderen tijdens operatie.
Als een van deze situaties zich voordoet, moeten patiënten hun zorgverlener zo snel mogelijk op
de hoogte stellen.
• Allergische reactie of reactie van het immuunsysteem
• Risico's bij anesthesie/neurochirurgie, waaronder niet succesvolle implantatie,
blootstelling aan bloedpathogenen
• CSF-lekkage
• Dood, waaronder zelfmoord
• Embolie, waaronder embolie in de lucht en pulmonaire embolie
• Defect of storing aan een van de onderdelen van het apparaat of de batterij, inclusief
maar niet beperkt tot breuk van de lead of de verlengkabel, storing van de apparatuur,
loszittende aansluitingen, kortsluitingen of blootliggende bedrading en beschadigde
isolatie van de leads, of dit nu wel of niet tot explantatie of herimplantatie leidt.
• Bloedingen of ischemische beroerte, meteen of vertraagd, wat kan leiden tot tijdelijke of
permanente neurologische tekortkomingen, zoals spierzwakte, verlamming of afasie
• Complicaties op de locatie van de implantaat, zoals pijn, slecht herstel, roodheid,
warmte, zwelling of een wond die tekens opnieuw open gaat
• infectie
• Letsel aan weefsel naast of in het geopereerde gebied, zoals bloedvaten, perifere
zenuwen, hersenen (inclusief pneumocephalus) of pleura (waaronder pneumothorax)
• Storing afkomstig van externe, elektromagnetische bronnen
• Lead, verlengkabel (waaronder de bovenkant van de verlengkabel) en erosie of
verplaatsing van de neurostimulator
• Verlies van voldoende stimulatie
• Mentale achteruitgang, zoals aandacht of cognitieve aandoeningen, geheugenverlies, of
verwarring
• Motorische problemen, zoals paresie, zwakte, incoördinatie, rusteloosheid,
spierspasmen, problemen met de houding en beweging, siddering, dystonie, of
dyskinesie, en valpartijen of verwondingen als gevolg van deze problemen
• Tijdens een MRI-onderzoek zijn er potentiële interacties met de geïmplanteerde
DBS-lead, verlengkabel en stimulator, en risico van schade aan de patiënt. Volg de
ImageReady™ MRI‑richtlijnen voor Boston Scientic DBS‑systemen die staan op de
website van Boston Scientic www.bostonscientic.com/manuals.
• Spierstijfheid
• Maligne neurolepticumsyndroom of acute akinesie komt zelden voor
• Er zijn meldingen van opkomende of verergerende depressie, die tijdelijk of blijvend kan
zijn en zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en zelfmoord