Säkerhetsinformation
Information för ordinerande personal om Vercise™ DBS-system
92366226-02 429 av 769
Försiktighetsmått
Läkarutbildning erfordras för användning av Boston Scientic DBS-systemet. Den implanterande
läkaren ska ha erfarenhet i underspecialiteten stereotaktisk och funktionell neurokirurgi. Följande
är en lista över försiktighetsmått som ska iakttas vid implantation eller användning av DBS-
stimulatorn.
Mobiltelefoner: Mobiltelefoner förväntas inte störa systemet, men den fullständiga effekten
av mobiltelefoner är för närvarande okänd. Patienter ska instrueras att undvika placering av
mobiltelefonen direkt ovanpå den implanterade Stimulatorn. Om störningar uppstår, avlägsna
mobilen från den implanterade Stimulatorn eller stäng av mobilen.
Rengöra Fjärrkontrollen, den externa teststimulatorn, laddaren,
basstationen, strömförsörjningen och programmeringsstaven: Använd inte
slipande rengöringsmedel vid rengöring. Rengör inte några av tillbehören medan de är direkt eller
indirekt anslutna till ett strömuttag.
Som användare av de externa enheterna ska du bara utföra följande underhållsuppgifter på de
externa enheterna:
• Byta batteriet
• Ladda batteriet
• Rengöra enheterna
Försäkra dig om att enheterna inte används innan du utför service- och underhållsuppgifterna.
Rengöra laddningsbältet eller laddningskragen: Maskintvätta inte laddningsbältet
eller laddningskragen.
Borttagning, kassering och återlämning av komponenter: Alla explanterade
komponenter ska returneras till Boston Scientic. Stimulatorn ska explanteras och returneras till
Boston Scientic i händelse av kremering. Vid kremering kan stimulatorns batteri explodera.
Fjärrkontrollen och Laddaren ska inte förstöras med eld, eftersom enheterna innehåller batterier,
vilka kan explodera och orsaka personskada när de utsätts för eld. Använda batterier ska kasseras
i enlighet med lokala lagar och bestämmelser.
Kassera icke implanterbara komponenter och förpackningen i enlighet med sjukhusets rutiner,
samt administrativa och/eller lokala förordningar.
Komponenter: Användning av komponenter utom de som är godkända av och/eller
tillhandahålls av Boston Scientic och som är avsedda för användning med Boston Scientic DBS-
systemet kan skada DBS-systemet, minska behandlingens effektivitet och/eller utsätta patienten
för okända risker.
Anslutningar: Innan en DBS-elektrod eller DBS-elektrodförlängning sätts in i någon
anslutningsport, inklusive stimulatoranslutningen, DBS-elektrodförlängningens anslutning och
operationssalskabeln, ska DBS-elektroden alltid torkas av med en steril, torr bomullskompress.
Kontamination inuti anslutningsporten kan vara svårt att avlägsna och kan orsaka hög impedans
och förhindra elektrisk kommunikation, vilket kan äventyra integriteten hos stimuleringskretsen.