Boston Scientific Vercise - Informações de Segurança; Contraindicações

Informações de Segurança
Informação para Médicos de Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Vercise™
92366226-02 235 de 769
pt-EU
Informações de Segurança
Contraindicações
O Sistema DBS da Boston Scientic, ou qualquer dos seus componentes, está contraindicado nas
seguintes situações:
Diatermia: a diatermia de ondas curtas, micro-ondas e/ou ultrassom de terapêutica não deve
ser utilizada em pacientes implantados com o Sistema DBS da Boston Scientic ou qualquer
componente do sistema. A energia gerada pela diatermia pode ser transferida para o Sistema
DBS da Boston Scientic e causar danos dos tecidos no local de contacto, o que pode resultar em
lesões graves ou morte.
Imagiologia de Ressonância Magnética (MRI) (apenas Vercise PC): os
pacientes implantados com o Sistema DBS Vercise PC (Elétrodos, Extensões de Elétrodo e
Estimulador) não devem ser expostos a MRI. A exposição à MRI poderá resultar no seguinte:
• Deslocamento dos componentes implantados.
• Aquecimento dos Contactos ou de outros componentes do sistema, causando lesões
permanentes dos tecidos.
• Danos no sistema eletrónico do Estimulador.
• Indução de corrente através dos Elétrodos DBS e do Sistema DBS Vercise PC
causando níveis imprevisíveis de estimulação.
• Distorção da imagem de diagnóstico.
• Lesão pessoal ou morte.
Nota: o Sistema DBS Vercise Só Elétrodos (antes do Estimulador ser implantado), o Sistema
Vercise Gevia e o Sistema Vercise Genus são MR Condicionais. O exame MRI pode
ser conduzido com segurança, se forem seguidas todas as instruções do manual
complementar de Orientações de MRI ImageReady™ para os Sistemas DBS da Boston
Scientic.
Para obter a mais recente versão do manual, visite
http://www.bostonscientic.com/manuals.
Incapacidade do Paciente: o Sistema DBS da Boston Scientic não deve ser implantado
em pacientes que se encontram incapacitados de utilizar adequadamente o Controlo Remoto e o
Sistema de Carregamento (quando aplicável).
Maus Candidatos para Cirurgia: o Sistema DBS da Boston Scientic não é recomendado
para pacientes com poucas probabilidades de êxito numa cirurgia.