Boston Scientific Vercise - Непрезареждаем Имплантируем Пулсов Генератор (ИПГ)

Информация за предписващите лица относно системите за дълбока мозъчна стимулация Vercise™
Информация за предписващите лица относно системите за дълбока мозъчна стимулация Vercise™
92366226-02 648 от 769
bg
Непрезареждаем имплантируем пулсов генератор (ИПГ)
Boston Scientic Corporation гарантира на пациента, който получава имплантируемия
непрезареждаем пулсов генератор (наричан „непрезареждаем ИПГ“), че непрезареждаемият ИПГ
ще е без дефекти в изработката и материалите за период от две (2) години от датата на
хирургическо имплантиране на непрезареждаемия ИПГ. Тази гаранция се отнася само до
пациент, който има имплантиран непрезареждаем ИПГ, и до никого другиго. Настоящата гаранция
не важи за проводниците, удължителите или хирургическите принадлежности, използвани с
непрезареждаемия ИПГ.
Непрезареждаемият ИПГ, който не функционира в рамките на референтните си стойности в
рамките на две (2) години след датата си на имплантиране, е покрит от тази ограничена гаранция.
Отговорността на Boston Scientic по силата на настоящата гаранция ще се ограничава до:
а) подмяна на непрезареждаемия ИПГ с функционално еквивалентен непрезареждаем ИПГ,
произведен от Boston Scientic; или б) кредит, приложен за закупуване на нов ИПГ. Сумата на
гаранцията се изчислява, като се използва най-ниската цена на устройството (на оригиналното
спрямо подмененото такова). По силата на настоящата ограничена гаранция не се предлага друго
обезщетение. Настоящата ограничена гаранция за подменен непрезареждаем ИПГ ще трае само
две години от датата на хирургическо имплантиране на оригиналния непрезареждаем ИПГ.
Забележка: Животът на батерията на непрезареждаемия ИПГ може да варира
поради различни фактори. Респективно тази гаранция няма да се отнася
до изтощаване на батерията на непрезареждаем ИПГ, освен ако това
изтощаване не е причинено от дефект в изработването или материалите.
Животът на батерията зависи от настройките и условията на
стимулацията ви.
Искове по силата на настоящата ограничена гаранция са обект на следните допълнителни
условия и ограничения:
1. Картата за регистрация на продукта/импланта трябва да бъде попълнена и върната на Boston
Scientic в рамките на 30 дни от хирургичната интервенция.
2. Непрезареждаемият ИПГ трябва да е имплантиран преди датата за „Да се използва до“.
3. Неизправността на непрезареждаемия ИПГ трябва да бъде потвърдена от Boston Scientic.
4. Непрезареждаемият ИПГ трябва да бъде върнат на Boston Scientic (или на упълномощен
представител на Boston Scientic) в рамките на 30 дни след неправилното му функциониране в
нормални граници. Този непрезареждаем ИПГ ще бъде собственост на Boston Scientic.
5. Ограничената гаранция не включва неуспешно функциониране в нормалните граници,
причинено от:
(a). пожар, наводнения, мълнии, природни катастрофи, повреда в резултат на вода и други
бедствия, често наричани „природни бедствия“;
(b). злополука, неправилна употреба, погрешна употреба, небрежност или невъзможност
на клиента да работи с непрезареждаемия ИПГ в съответствие с инструкциите на
производителя;
(c). неоторизирани опити за поправка, поддръжка или изменяне на непрезареждаемия ИПГ за
пациента или за неоторизирана трета страна; или
(d). прикрепяне към непрезареждаемия ИПГ на оборудване, което не е доставено или
изрично оторизирано от Boston Scientic.