Boston Scientific Vercise - Avis Destiné À Lutilisateur Conformément Au Cahier des Charges Sur Les Normes Radioélectriques (CNR) Dindustrie Canada

Compatibilité électromagnétique
Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
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Table 5: Déclaration du fabricant Champs de proximité
Le système DBS Boston Scientic est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique
dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Les utilisateurs du système DBS Boston
Scientic peuvent éviter les perturbations électromagnétiques en conservant une distance minimale entre
les équipements de communication RF mobiles et portables (transmetteurs) et le système DBS Boston
Scientic comme cela est conseillé ci-après, en fonction de la puissance de sortie maximale de l’équipement
de communication.
Test de
proximité
Niveau de test CEI 60601-1-2
Niveau de
conformité
Guide de
l’environnement
électromagnétique
CEI 61000-4-3
385 MHz : 27 V/m
à une impulsion de modulation de 18 Hz
27 V/m
Distance de séparation
conseillée d = 30 cm
450 MHz : 28 V/m
à modulation FM
28 V/m
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz : 9 V/m
à une impulsion de modulation de 217 Hz
9 V/m
1720 MHz, 1 845 MHz, 1 970 MHz : 28 V/m
à une impulsion de modulation de 217 Hz
28 V/m
CEI 61000-4-3
1720 MHz, 1 845 MHz, 1 970 MHz : 28 V/m
à une impulsion de modulation de 217 Hz
28 V/m
Distance de séparation
recommandée
d = 30 cm
2 450 MHz : 28 V/m
à une impulsion de modulation de 217 Hz
28 V/m
5 240 MHz, 5 500 MHz, 5 785 MHz : 9 V/m
à une impulsion de modulation de 217 Hz
9 V/m
Remarque : pour les bandes de fréquence dans ce tableau, utilisez la distance de séparation
conseillée indiquée. La distance de séparation minimale conseillée de 30 cm entre les équipements de
communication RF mobiles et portables (transmetteurs) et le système DBS de Boston Scientic s'applique à
toutes les autres fréquences dans les plages spéciées.
Remarque : ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.
Avis destiné à l'utilisateur conformément au Cahier des
charges sur les normes radioélectriques (CNR) d'Industrie
Canada
Ce dispositif est conforme au CNR des appareils exempts de licence d'Industrie Canada. Le
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
1. ce dispositif peut ne pas causer d'interférence, et
2. ce dispositif doit accepter toutes les interférences, y compris celles qui pourraient provoquer un
fonctionnement non souhaitable de l’appareil.