Turvallisuustiedot
Aivojen syvien osien Vercise™-stimulointijärjestelmiä koskevaa tietoa lääkäreille
92366226-02 393/769
Varotoimet
Boston Scienticin DBS-järjestelmän käyttäminen edellyttää lääkärin koulutusta. Implantoinnin
suorittavan lääkärin on oltava erikoistunut stereotaktiseen ja toiminnalliseen neurokirurgiaan.
Seuraavassa on esitetty luettelo varotoimenpiteistä DBS-stimulaattoria implantoitaessa tai
käytettäessä.
Matkapuhelimet: Vaikka valmistaja ei oleta matkapuhelimien aiheuttavan häiriöitä, tällä
hetkellä tämän järjestelmän ja matkapuhelimien yhteiskäytön kaikkia vaikutuksia ei tunneta.
Potilaita täytyy ohjeistaa välttämään matkapuhelimen asettamista suoraan implantoidun
stimulaattorin päälle. Jos häiriöitä esiintyy, siirrä matkapuhelin etäälle implantoidusta
stimulaattorista tai sammuta matkapuhelin.
Kauko-ohjaimen, ulkoisen kokeilustimulaattorin, laturin, tukiaseman,
virtalähteen ja ohjelmointikynän puhdistaminen: Älä käytä hankaavia
puhdistusaineita. Älä puhdista lisävarusteita, kun ne ovat suoraan tai epäsuorasti kiinnitettyinä
pistorasiaan.
Ulkoisten laitteiden käyttäjän tulee suorittaa vain seuraavat ulkoisten laitteiden ylläpitotoimet:
• pariston vaihtaminen
• akun lataaminen
• puhdistaminen.
Varmista, että laitteet eivät ole käytössä huolto- ja ylläpitotoimia suoritettaessa.
Latausvyön tai latauskappaleen puhdistaminen: Älä konepese latausvyötä tai
latauskappaletta.
Osan poistaminen, hävittäminen ja palauttaminen: Kaikki poistetut osat on
palautettava Boston Scienticille. Stimulaattori on poistettava kehosta ennen ruumiin krematointia
ja palautettava Boston Scienticille. Krematointi saattaa aiheuttaa simulaattorin pariston
räjähtämisen.
Kauko-ohjainta tai laturia ei saa altistaa tulelle, koska nämä laitteet sisältävät paristoja, jotka
saattavat räjähtää ja aiheuttaa vammoja tulelle altistettuna. Käytetyt paristot tulee hävittää
paikallisten säädösten ja lakien mukaisesti.
Hävitä ei-implantoitavat osat ja pakkaus sairaalan, hallinnollisten ja/tai paikallisen hallituksen
käytännön mukaisesti.
Osat: Muiden kuin Boston Scienticin hyväksymien ja/tai toimittamien ja Boston Scientic
DBS -järjestelmän kanssa käytettäväksi tarkoitettavien osien käyttö saattaa vaurioittaa DBS-
järjestelmää, laskea hoidon tehokkuutta ja/tai altistaa potilaan tuntemattomille riskeille.
Liitännät: Pyyhi DBS-johdin aina steriilillä, kuivalla puuvillatupolla ennen minkään DBS-
johtimen tai DBS-jatkojohtimen liittämistä mihinkään liittimeen tai vastakeporttiin, mukaan lukien
stimulaattorin liitin, DBS-jatkojohtimen liitin ja leikkaussalikaapelit. Liittimen tai vastakeportin sisällä
olevat epäpuhtaudet saattavat olla vaikeita poistaa, aiheuttaa korkeita impedansseja ja estää
sähkönkulun piirissä, mikä saattaa puolestaan vaarantaa stimulointipiirin eheyden.
To Next Page
Loading...
