Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
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Table des matières
Description du dispositif ................................................................................ 39
Utilisation prévue/Indications d'utilisation ................................................................ 40
Informations relatives à la sécurité ............................................................... 41
Contre-indications ................................................................................................... 41
Mises en garde ........................................................................................................ 42
Précautions ............................................................................................................. 46
Effets indésirables ................................................................................................... 52
Entretien et maintenance ................................................................................ 54
Entretien du stimulateur d'essai externe (SEE) ....................................................... 54
Nettoyage du système de chargement .................................................................... 55
Nettoyage de la télécommande ............................................................................... 55
Nettoyage de la télécommande de programmation ................................................ 55
Compatibilité électromagnétique ................................................................... 56
Informations sur la classication EN 60601-1-2 ...................................................... 56
Avis destiné à l'utilisateur conformément au Cahier des charges sur les
normes radioélectriques (CNR) d'Industrie Canada ................................................ 61
Performances essentielles ...................................................................................... 62
Informations relatives à la télémétrie ....................................................................... 62
Qualité du service sans l ....................................................................................... 63
Dépannage des problèmes liés à la coexistence de dispositifs sans l .................. 64
Sécurité sans l ....................................................................................................... 65
Pile/batterie du stimulateur rechargeable ..................................................... 66
Pile/batterie du stimulateur ...................................................................................... 66
Estimation du rechargement ................................................................................... 66
Pile/batterie du stimulateur non rechargeable ............................................. 67
Pile/batterie du stimulateur ...................................................................................... 67
Remplacement électif .............................................................................................. 67
Fin de vie utile ......................................................................................................... 67
Garantie limitée - GII........................................................................................ 68
Générateur d’impulsions implantable (GII) rechargeable ........................................ 68
Générateur d'impulsions implantable (GII) non rechargeable ................................. 69
Garantie limitée - Sondes ............................................................................... 70
Garantie limitée - Dispositifs externes .......................................................... 71
Service technique ............................................................................................ 72