Boston Scientific Vercise - Sicherheitshinweise; Kontraindikationen

Sicherheitshinweise
Vercise™ Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Informationen für verordnende Personen
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Sicherheitshinweise
Kontraindikationen
Das Boston Scientic Vercise PC DBS-System oder eine seiner Komponenten sind in folgenden
Fällen kontraindiziert:
Diathermie: Eine Diathermie mittels Kurzwellen, Mikrowellen und/oder therapeutische
Ultraschalldiathermie darf an Patienten, denen ein Boston Scientic DBS-System oder eine der
Systemkomponenten implantiert wurden, nicht angewendet werden. Die durch Diathermie erzeugte
Energie kann zum Boston Scientic DBS-System geleitet werden, was zu Gewebeschäden im
Kontaktbereich und somit zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.
Magnetresonanztomographie (MRT) (nur Vercise PC): Bei Patienten mit
implantiertem vollständigen Vercise PC DBS-System (DBS-Elektroden, Elektrodenverlängerungen
und Stimulator) darf keine MRT-Untersuchung durchgeführt werden. Eine MRT-Untersuchung kann
Folgendes verursachen:
• Verlagerung der implantierten Komponenten
• Erwärmung der Kontakte oder anderer Systemkomponenten, die eine permanente
Gewebsläsion verursachen
• Beschädigung der Stimulator-Elektronik
• Strominduktion über die DBS-Elektroden und das Vercise PC DBS-System, die
unvorhersehbare Stimulationsstufen verursachen kann
• Verzerrung des diagnostischen Bildes
• Verletzung oder Tod.
Hinweis: Das reine Vercise DBS‑Elektrodensystem (bevor der Stimulator implantiert wird), das
Vercise Gevia‑System und das Vercise Genus‑System sind bedingt MRT‑sicher. Eine
MRT‑Untersuchung kann sicher durchgeführt werden, wenn alle Anweisungen im
Zusatzhandbuch „ImageReady™ MRT‑Richtlinien für Boston Scientic DBS‑Systeme“
beachtet werden.
Die aktuelle Fassung des Handbuchs nden Sie unter
http://www.bostonscientic.com/manuals.
Patientenunfähigkeit: Wenn Patienten das Fernbedienungs- und Ladesystem (sofern
zutreffend) nicht ordnungsgemäß bedienen können, sollte ihnen das Boston Scientic DBS-System
nicht implantiert werden.
Patienten, die nicht für chirurgische Eingriffe infrage kommen: Das Boston
Scientic DBS-System wird nicht für Patienten empfohlen, die aufgrund körperlicher oder geistiger
Zustände nicht für chirurgische Eingriffe infrage kommen.