Boston Scientific Vercise - Upozornění Pro Uživatele Podle Technických Údajů RSS (Radio Standards Specifications) Kanadské Agentury Industry Canada

Informace pro předepisující lékaře k systémům Vercise™ Deep Brain Stimulation
Informace pro předepisující lékaře k systémům Vercise™ Deep Brain Stimulation
92366226-02 482 z 769
cs
Tabulka 5: Prohlášení výrobce Blízká pole
Systém Boston Scientic DBS je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, kde jsou vyzařovaná
RF rušení pod kontrolou. Uživatelé systému Boston Scientic DBS mohou napomoci prevenci
elektromagnetické interference udržováním alespoň minimální doporučené vzdálenosti mezi přenosnými
a mobilními RF komunikačními zařízeními (vysílači) a systémem Boston Scientic DBS, jak je doporučeno
níže, v závislosti na maximálním výstupním výkonu komunikačního zařízení.
Test blízkosti Úroveň testu IEC 60601‑1‑2
Stupeň
souladu
Informace
o elektromagnetickém
prostředí
IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m
při 18Hz modulaci impulzů
27 V/m
Doporučená oddělovací
vzdálenost d = 30 cm
450 MHz: 28 V/m
při modulaci FM
28 V/m
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m
při 217Hz modulaci impulzů
9 V/m
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m
při 217Hz modulaci impulzů
28 V/m
IEC 61000-4-3
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m
při 217Hz modulaci impulzů
28 V/m
Doporučená oddělovací
vzdálenost d = 30 cm
2450 MHz: 28 V/m
při 217Hz modulaci impulzů
28 V/m
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: 9 V/m
při 217Hz modulaci impulzů
9 V/m
Poznámka: Pro frekvenční pásma v této tabulce používejte doporučenou oddělovací vzdálenost.
Minimální doporučená oddělovací vzdálenost 30 cm mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními
zařízeními (vysílači) a systémem DBS Boston Scientic se vztahuje na všechny ostatní frekvence v rámci
specikovaných rozsahů.
Poznámka: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Elektromagnetické šíření je ovlivňováno
pohlcováním a odrazy od konstrukcí, předmětů a osob.
Upozornění pro uživatele podle technických údajů RSS
(Radio Standards Specications) kanadské agentury
Industry Canada
Toto zařízení splňuje požadavky norem RSS agentury Industry Canada na nelicencovaná zařízení.
Jejich provoz podléhá následujícím dvěma podmínkám:
1. Zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení.
2. Zařízení musí přijmout veškeré rušení, včetně takového, které by mohlo nepříznivě ovlivnit jeho
provoz.