Vercise™ mélyagyi stimulációs rendszerek – Előíró orvosok információja
Vercise™ mélyagyi stimulációs rendszerek – Előíró orvosok információja
92366226-02 550 / 769
Nemkívánatos események
Az alábbiakban a mélyagyi stimuláció használata során fellépő ismert kockázatok listája található.
Lehetnek nem ismert kockázatok is. Megjegyzés: A jelenségek némelyike az áramerősség
szabályozásával, a stimulációs paraméterek módosításával vagy a Vezeték helyének operációval
történő módosításával megszüntethető vagy enyhíthető.
Ezen események bármelyikének előfordulása esetén a páciensnek a lehető leghamarabb
tájékoztatnia kell az egészségügyi szolgáltatóját.
• Allergiás vagy immunrendszeri reakciók
• Altatási/idegsebészeti kockázatok, többek között sikertelen beültetés, vérrel terjedő
kórokozóknak történő kitettség
• Agyvíz szivárgása
• Halál (az öngyilkosságot is beleértve)
• Embólia, többek között lég- vagy tüdőembólia
• Az eszköz komponenseinek vagy akkumulátorának hibája vagy üzemzavara, ideértve
többek között a Hosszabbító törését, a hardver üzemzavarait, a laza csatlakozásokat,
az elektromos rövidzárlatot vagy az áramköri szakadást, valamint a Vezetékek
szigetelésének megszakadását, függetlenül attól, hogy ez szükségessé teszi-e az
eszköz eltávolítását és/vagy ismételt beültetését.
• Hemorrhagiás vagy ischemiás stroke (azonnali vagy késleltetett), amely ideiglenes vagy
maradandó idegrendszeri elégtelenséget (például izomgyengeséget, paralízist vagy
beszédzavart) okozhat.
• A beültetés helyén fellépő komplikációk, például fájdalom, nem megfelelő gyógyulás
vagy a seb ismételt felnyílása
• Fertőzés
• Az implantátummal szomszédos, vagy a műtéti területen lévő szövetek (például
véredények, perifériás idegek, az agy és a légfej,vagy a mellhártya és a légmell)
sérülése
• Külső elektromágneses források által okozott interferencia
• A Vezeték, a Hosszabbító (a hosszabbítófejet is beleértve) és a neurostimulátor eróziója
vagy elmozdulása
• A megfelelő stimuláció megszűnése
• Mentális elégtelenség, például gyelem- vagy észlelési zavar, memóriazavar vagy
zavarodottság
• Motorikus problémák, például bénulás, gyengeség, koordinálatlanság, nyugtalanság,
izomgörcsök, testtartási és járási rendellenességek, tremor, dystonia vagy dyskinesia,
illetve az ilyen problémákból adódó esések és sérülések
• Az MRI-vizsgálat során kölcsönhatás alakulhat ki a beültetett DBS Vezetékkel, a
Hosszabbítóval és a Stimulátorral, ami a páciens sérülését okozhatja. Az ImageReady™
MRI‑irányelvek a Boston Scientic DBS rendszerekhez című kézikönyv megtalálható
a Boston Scientic webhelyén (www.bostonscientic.com/manuals). Kövesse a
kézikönyvben leírtakat!
• Az izom- és vázrendszer merevsége
To Next Page
Loading...
