Boston Scientific Vercise - Informazioni Sulla Sicurezza; Controindicazioni

Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i medici prescrittori sul sistema di stimolazione cerebrale profonda Vercise™
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Informazioni sulla sicurezza
Controindicazioni
Il sistema DBS Boston Scientic, o ciascuno dei suoi componenti, sono controindicati nei casi
seguenti:
Diatermia: onde corte, microonde e/o diatermia a ultrasuoni terapeutici non andrebbero utilizzati
in pazienti nei quali è stato impiantato il sistema DBS Boston Scientic o qualunque componente
del sistema. L'energia generata dalla diatermia può essere trasferita al sistema DBS Boston
Scientic, causando danni tissutali nel sito di contatto, con possibile rischio di lesioni gravi o morte.
Risonanza magnetica (RM) (solo Vercise PC): i pazienti che hanno subito l'impianto
del sistema DBS Vercise PC completo (stimolatore, estensioni elettrocateteri ed elettrocateteri
DBS) non devono sottoporsi a risonanza magnetica. L'esposizione del paziente alla RM può
causare:
• Rimozione dei componenti impiantati.
• Riscaldamento dei contatti o di altri componenti del sistema, provocando lesioni
permanenti ai tessuti.
• Danni all'elettronica dello stimolatore.
• Induzione di corrente attraverso gli elettrocateteri DBS e il sistema DBS Vercise PC
causando livelli di stimolazione imprevedibili
• Deformazione dell'immagine diagnostica.
• Lesioni personali o morte.
Nota: il sistema solo elettrocateteri Vercise DBS (prima dell'impianto dello stimolatore), il sistema
Vercise Gevia e il sistema Vercise Genus sono condizionali per la RM. Una risonanza
magnetica può essere condotta in modo sicuro quando sono seguite tutte le istruzioni
contenute nel manuale supplementare Linee guida per RM ImageReady™ per i sistemi
DBS Boston Scientic.
Per la versione più recente del manuale, andare all'indirizzo
http://www.bostonscientic.com/manuals.
Incapacità del paziente: i pazienti per i quali non è possibile utilizzare correttamente il
telecomando e il sistema di ricarica (laddove applicabile) non devono subire l'impianto del sistema
DBS Boston Scientic.
Pazienti con elevati rischi chirurgici: il sistema DBS Boston Scientic non è
raccomandato per i pazienti che presentano elevati rischi chirurgici.