DeVilbiss SleepCube DV54 Series - Déclaration de Conformité

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SE-DV54-1
FR
DÉclaration Du comformitÉ
DÉClaRaTion De ConfoRmiTÉ
0044
Fabricant : DeVilbiss Healthcare LLC
Adresse : 100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
Nom du produit : CPAP CPAP UMDNS 11-001
Type, Modèle : DeVilbiss IntelliPAP ou SleepCube DV5x Série PPC
- Modèles DV51 Standard PPC et DV54 AutoAdjust
Humidificateur chauffé DeVilbiss
- Modèle DV5HH
Nous certifions par la présente que le produit cité ci-dessus est conforme à la directive de la
Communauté européenne 93/42/CEE + A2007 Annexe II, 3 :
Classe : IIa, Rule 9
Normes de système de
qualité appliquées : ISO13485:2003
Organisme notifié : TÜV NORD Cert GmbH
Normes de sécurité
appliquées : IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
IEC 60601-1- 6 : 2004
ISO 14971:2007
EN ISO17510-1:2007
Conformité CEM : IEC 60601-1-2:2001 + A1 2004
Représentant agréé : DeVilbiss Healthcare GmbH
Kamenzer Straße 3
68309 Mannheim
Germany
+49 621-178-98-0