ECE M50 - Anexa A: InformațII EMC

111/135
RO
• IEC 60601-1-11: 2015 Echipamente electrice medicale - Partea 1-11: Cerințe generale pentru securitatea
de bază și performanța esențială – Standard colateral: Cerințe pentru echipamente electrice medicale și
sisteme electrice medicale folosite în domeniul îngrijirii sănătății la domiciliu
• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Echipamente electrice medicale - Partea 2-69: Cerințe speciale pentru secu-
ritatea de bază și performanța esențială a concentratoarelor de oxigen
ANEXA A: INFORMAII EMC
Dacă aveți întrebări privind recomandările și declarațiile menționate mai jos, vă rugăm să contactați furni-
zorul propriu de aparatură medicală.
Recomandări i declaraia producătorului – Emisii electromagnetice: Acest aparat este destinat utilizării în
mediul electromagnetic specifi cat mai jos. Utilizatorul acestui aparat trebuie să se asigure că utilizarea se
face într-un astfel de mediu.
TESTARE EMISII CONFORMITATE MEDIU ELECTROMAGNETIC
 RECOMANDĂRI
Emisii RF CISPR 11 Grupa 1 Acest aparat folosește ener-
gie RF numai pentru funcția
sa internă. Prin urmare, emi-
siile RF sunt foarte scăzute și
nu vor cauza interferențe cu
echipamentele electronice din
apropiere.
Emisii RF CISPR 11 Clasa B Aparatul este destinat uzului în
orice fel de incintă, inclusiv cele
casnice și cele conectate direct
la rețeaua de alimentare cu
energie electrică de joasă ten-
siune care furnizează energie
către clădiri de locuințe.
Emisii armonice IEC 61000-3-2 Clasa A
Emisii ale fl uctuațiilor de tensiu-
ne / fl icker
IEC 61000-3-3
Conform
Recomandări i declaraia producătorului – Imunitate electromagnetică: Acest aparat este destinat utilizării
în mediul electromagnetic specifi cat mai jos. Utilizatorul acestui aparaT trebuie să se asigure că utilizarea
se face într-un astfel de mediu.
TESTARE IMUNITATE NIVEL TESTARE IEC
60601
NIVEL
CONFORMITATE
MEDIU
ELECTROMAGNETIC
 RECOMANDĂRI
Descărcare
electrostatică (ESD) IEC
61000-4-2
±15kV aer
±8kV contact
±15kV aer
±8kV contact
Pardoselile trebuie să fi e
din lemn, beton sau plăci
ceramice. Dacă pardo-
selile sunt acoperite cu
material sintetic, umidita-
tea relativă trebuie să fi e
de cel puțin 30%.
Impulsuri electrice tran-
zitorii rapide/ Salve de
impulsuri
IEC 61000-4-4
±2kV pentru linii de
rețea electrică
±1kV pentru linii de
intrare/ieșire
±2 kV pentru linii de
rețea electrică
±1 kV pentru linii de
intrare/ieșire
Calitatea rețelei de ali-
mentare cu curent electric
trebuie să fi e cea specifi că
unui spațiu comercial sau
spitalicesc.
Supratensiune IEC
61000-4-5
±1 kV mod diferențial
±2 kV mod comun
±1 kV mod diferențial
±2 kV mod comun
Calitatea rețelei de alimen-
tare cu curent
electric trebuie să fi e cea
specifi că unui spațiu co-
mercial sau spitalicesc.